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王兴河，李劲彤
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药物早期临床试验安全性评估
『简体书』 作者：王兴河，李劲彤 出版：科学出版社 日期：2023-06-01 本书是一部系统、全面介绍药物早期临床试验安全性评估原则与实施细则的专著，共分13章。第一章总论详细介绍了早期临床试验的概念、发展历程、风险评估方案、特殊诊断制剂应用、不良事件判断标准及心脏安全性评估等内容。第二～十三章分别对治疗白血病药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、治疗糖尿病药物、 ... |
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药物早期临床试验/药物临床试验质量管理规范丛书（GCP）
『简体书』 作者：王兴河 主编 出版：北京科学技术出版社 日期：2018-08-01 早期临床试验，可以涵盖初步疗效评价的一部分内容，其重要性将有大幅度的提升，可以大大减少Ⅱ期临床试验的工作量，缩短临床试验的时间，为广大患者尽早应用上疗效好的新药创造了可能。本书比较系统完整地涵盖了药物早期临床试验方面的各个环节和关键性新技术等内容，能对愿意从事临床试验研究的广大工作者起到积极的帮助作 ... |
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