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人体组织和细胞临床应用质量与安全指南(原书第4版)
『简体书』 作者:欧洲药品质量管理局编,张玮晔等译 出版:科学出版社 日期:2021-12-01 我们正步入医疗和生物技术发展的新时代,其中一项势头迅猛的新进展便是人体组织和细胞正以越来越多新的方式被应用于临床。一位逝世后捐献者的组织可被移植给多达100人, ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材共12章,主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理 ... |
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2021年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ... |
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肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD- ... |
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肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1PD-L1使 ... |
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风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1PD-L1使 ... |
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糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1PD-L1使用 ... |
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腹膜透析液风险管理手册(药品使用风险管理实用手册系列丛书)
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-11-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1PD-L1 ... |
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帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-12-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1PD-L1使 ... |
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药品归类手册
『简体书』 作者:《药品归类手册》编委会 出版:中国海关出版社 日期:2024-03-01 本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点药 ... |
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药品管理立法比较研究(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物,深耕药品法领域二十八 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指 ... |
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监测与报告(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以 ... |
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2020年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作, ... |
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药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实 ... |
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风险识别、评估与控制(药品GVP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品评价中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和 ... |
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风险减量管理与保险实践
『简体书』 作者:郭清 主编 出版:中国金融出版社 日期:2022-12-01 近年来,极端灾害事件日趋增多,人民生命和财产受到的威胁日益增大。保险业作为经营和管理风险的行业可以更主动作为,从简单的“险后补偿”转向“险中响应”、“险前预警” ... |
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