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无菌制剂 第2版（药品GMP指南） 无菌制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 687.7

原料药 第2版（药品GMP指南） 原料药 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 377.2

质量管理体系 第2版（药品GMP指南） 质量管理体系 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 342.7

厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南） 厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 572.7

质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南） 质量控制实验室与物料系统 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 400.2

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南） 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 342.7

药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01
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售價：HK$ 2723.2

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深 ...		 詳情>>
售價：HK$ 184.0

化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制，既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感，严格遵守相关法律法规，不断提高技术和管理水平，也需要药品监管部门的严格监管，更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容， ...		 詳情>>
售價：HK$ 32.2

药物临床试验机构管理指南 药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目 ...		 詳情>>
售價：HK$ 227.7

化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册） 化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分 ...		 詳情>>
售價：HK$ 92.0

2021年度药品审评报告 2021年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

药事管理与法规 第8版·2024 药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-04-01
本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发 ...		 詳情>>
售價：HK$ 171.6

监测与报告（药品GVP指南） 监测与报告（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 322.0

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

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