香港·大書城 -- megBook Book Store -- 香港書城,香港網上書店

	登入帳戶　 \|　訂單查詢　 \|　購物車/收銀台(0)　\|　在線留言板　 \|　付款方式　 \|　運費計算　 \|　聯絡我們　 \|　幫助中心　\|　加入書簽
		會員登入新用戶登記

HOME

新書上架

暢銷書架

好書推介

2024年度TOP

臺灣用戶

品種：超過100萬種各類書籍/音像和精品，正品正價，放心網購，悭钱省心

服務：香港／台灣／澳門／海外

送貨：速遞／郵局／服務站

在 大書城 以“ 全文模式”搜“ 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 ”共有 204094 结果：

（小貼士：您可以使用“精確”查詢方式縮窄範圍）

同時支援繁體 / 正體 / 简体字輸入搜索

	图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）第2版『简体书』作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗 ...	詳情>>	售價：HK$ 217.8

	医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版『简体书』作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要 ...	詳情>>	售價：HK$ 46.0

	欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）『简体书』作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与 ...	詳情>>	售價：HK$ 155.8

	诊断试剂注册技术审评指导原则汇编『简体书』作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范 ...	詳情>>	售價：HK$ 270.0

	与你“械”逅，走近身边的医疗器械『简体书』作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容，向您介绍安全使用医 ...	詳情>>	售價：HK$ 68.8

	医疗器械注册共性问题百问百答『简体书』作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ...	詳情>>	售價：HK$ 52.8

	图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）『简体书』作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 ...	詳情>>	售價：HK$ 213.3

	2021年度药品审评报告『简体书』作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	2020年度药品审评报告『简体书』作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	2018—2019年度药品审评报告『简体书』作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	药品研究与评价技术指导原则2020年『简体书』作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 299.0

	药品研究与评价技术指导原则2021年『简体书』作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...	詳情>>	售價：HK$ 322.0

	药事管理与法规第8版·2024 『简体书』作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发 ...	詳情>>	售價：HK$ 171.6

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）『简体书』作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ...	詳情>>	售價：HK$ 174.8

	监测与报告（药品GVP指南）『简体书』作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	风险识别、评估与控制（药品GVP指南）『简体书』作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）『简体书』作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命 ...	詳情>>	售價：HK$ 138.0

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）『简体书』作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ...	詳情>>	售價：HK$ 71.3

	2022国家中药监管蓝皮书『简体书』作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了 ...	詳情>>	售價：HK$ 78.2

	2021国家中药监管蓝皮书『简体书』作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了 ...	詳情>>	售價：HK$ 78.2

>>> 後一頁尾頁（頁碼:1/10205　行數:20/204094） 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

如果未能搜尋到意向中的書籍，可以參看：“找書說明” 或 “尋書登記服務”

書城介紹　 \|　合作申請　\|　索要書目　 \|　新手入門　\|　聯絡方式　 \|　幫助中心　\|　找書說明　 \|　送貨方式　\|　付款方式	香港用户　 \|　台灣用户　\|　海外用户

	megBook.com.hk
Copyright © 2013 - 2025 （香港）大書城有限公司　 All Rights Reserved.