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临床药物新进展与药学管理
『简体书』 作者:张秀芳 等著 出版:上海科学技术文献出版社 日期:2023-05-01 本书对临床药物学的基本理论知识与药学管理进行了较为详细的论述,包括药物的名称、药理毒理、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、特殊人群用药、药物相互作用和药物过量等内容。各章从基本理论、方法和最新研究进展等方面对所涉及的内容进行论述,旨在 ... |
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第二批国家重点监控合理用药药品临床应用指导手册
『简体书』 作者: 出版:中国科学技术大学出版社 日期: ... |
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中药炮制与临方制剂(张晓军)
『简体书』 作者:张晓军、蒋玲霞 主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-08-01 中药炮制是指在中医理论的指导下,按中医用药要求将中药材加工成中药饮片的传统方法和技术,古时又称“炮炙”“修事”“修治”。药物经炮制后,不仅可以提高药效、降低药物的毒副作用,而且方便存储,是中医临床用药 ... |
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女性用药安全指南
『简体书』 作者:王建平 出版:浙江大学出版社 日期:2023-08-01 本书针对女性用药,以时间为轴线展开,包括从儿童期、少女期、备孕期、妊娠期、哺乳期、更年期、老年期,是关爱女性健康的用药指导书,内容包括:女性警惕急性腹痛、哪些药物孕期能用不能用、妊娠期保胎药的使用(黄体酮肿块的护理和消除)、妊娠期抗凝药的 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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2021国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了 ... |
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中国常用苗药彩色图谱
『简体书』 作者:罗君, 唐东昕, 赵琳?B主编 出版:中国中医药出版社 日期:2023-07-01 笔者在近10余年的研究与探索,带领团队,在参考不同的苗医药的书籍的同时,创新性地写出本著作,即《中国苗族常用药物彩色图谱》,反应了新世纪以来中医药、民族医药发展水平。本书突出少数民族苗族常用药物,图文并茂,使苗药研究系统化、规范化、科学化; ... |
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2022国家中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的 ... |
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药品临床综合评价与实践
『简体书』 作者:林能明 出版:浙江大学出版社 日期:2023-07-01 药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具。作为促进药品回归临床价值的基础性工作,药品临床综合评价是巩固完善基本药物制度的重要措施,是健全药品供应保障制度的具体要求。本书主要根据国家卫健委《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》等相 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:国家药品监督管理局药品审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要 ... |
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非处方药监管科学
『简体书』 作者:清华大学药学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发,环视国际和国内OTC市场的概况,识别OTC市场的需求和未来发展,然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础,OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营 ... |
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基于药代动力学的临床合理用药
『简体书』 作者:黄民 出版:科学出版社 日期:2023-06-01 临床合理用药尤其是个体化给药长期以来都是临床上关注的重要课题,药动学在合理用药中的作用越来越得到广泛关注。近年来,药动学新理论、新方法和新技术不断发展,《基于药代动力学的临床合理用药》在药动学基本知识和理论的基础上,结合国内外的研究进展,进 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分 ... |
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中药产业技术概览 贾晓斌 封亮著
『简体书』 作者:贾晓斌,封亮 出版:科学出版社 日期:2023-06-01 作为一门传统学科领域,在中药现代化发展的20余年里,中药产业积极吸收融合现代科学技术,形成了一套适合中药行业的技术体系,引领了行业高速、健康发展,产生了重大的社会效益和经济效益。《中药产业技术概览》将从中药产业全生产链出发,分别对中药农业、 ... |
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中国临床药学发展报告
『简体书』 作者:张幸国 出版:浙江大学出版社 日期:2023-07-01 临床药学作为以患者为服务对象,以提高临床用药质量为目的,以药物与机体相互作用为核心,研究和实践药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科,同时也是高水平临床医学及新药创制研发密切结合的桥梁,是医药技术创新与成果转化的重要载体,是健康中国战略实 ... |
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人工智能与药物设计
『简体书』 作者:李洪林、郑明月 主编 朱峰、白芳 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2023-06-01 本书读者对象为广大有志从事生命科学领域与药物研发领域交叉研究的科研或技术工作者,一、通过系统介绍人工智能算法,阐述不同算法的原理、应用场景和算法特点,为后续介绍人工智能与药物研发的交叉内容提供基础,一 ... |
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成功药物研发Ⅲ
『简体书』 作者:[匈]亚诺斯·费舍尔等著,白仁仁主译 出版:科学出版社 日期:2023-06-01 本书首先概述了学术界在药物研发中的作用、小分子药物开发的新方法,具体涉及疾病相关蛋白的降解,靶向蛋白降解的新概念为探索和调节以前无法成药的蛋白靶点提供了新的机会;然后专门介绍了GLP-1受体激动剂、SGLT2抑制剂,以及新型生物药物CAR- ... |
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药物研发基本原理:原书第2版
『简体书』 作者:[美]本杰明·E.布拉斯著,白仁仁主译 出版:科学出版社 日期:2023-06-01 本书从药物发现与开发的历程开始,为读者呈现了药物发现的经典靶点、体外筛选系统、体内筛选模型、药物化学和药代动力学研究等新药研究的基本原理和方法,同时介绍了药物临床前和临床研究过程及理论、制药企业组织机构发展趋势和知识产权保护等内容,并结合了 ... |
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