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药品缺陷责任强制保险制度之构建
『简体书』 作者：张祖阳 出版：中国政法大学出版社 日期：2024-03-01 药品缺陷责任强制保险的构建须以药品缺陷责任的可保性为前提要件，因此，本文的第一章为药品缺陷责任的可保性研究。第二章是论证我国药品损害救济模式的应然选择。首先是对药品损害救济理念转向的比较法分析。然后是瑞典式药品保险制度与德国式药品责任强制保 ... |
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清洁生产审核手册
『简体书』 作者：环保部清洁生产中心编著 出版：中国环境出版社 日期：2015-03-01 本书由环境保护部清洁生产中心组织编写，吸取了国内外进行企业清洁生产审计的原理和方法，总结了我国十几个行业、几十家清洁生产审计示范企业的实践经验，对企业开展清洁生产审计的方法、程序、原理、内容、等作了详细的阐述，可供清洁生产审计人员使用，也可 ... |
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岭南100种中药识别与应用
『简体书』 作者：广东省药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-12-01 岭南草药分布于中国的南端，多属植物性草药，而且多为一年生的草本植物，其性味多苦寒，其功效大多具有清热利湿或祛湿的作用。从古至今，岭南的许多医家和民间在治疗疾病方面，善于运用生长于岭南本地的草药或药材，为保障岭南人民的健康做出了贡献。本书挑选 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评
『简体书』 作者：广东省药品监督管理局 出版：广东科技出版社 日期：2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个，为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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重庆市中药饮片炮制规范（2023年版）
『简体书』 作者：重庆市药品监督管理局 出版：重庆大学出版社 日期：2023-11-01 ... |
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药品生产质量管理规范教程
『简体书』 作者：夏忠玉 出版：科学出版社 日期：2014-01-01 《药品生产质量管理规范教程》是药学专业实训教学规划教材之一。《药品生产质量管理规范教程》共分14章，包括总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发 ... |
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药品生产技能综合实训
『简体书』 作者：邬思辉，陈雪华 出版：人民卫生出版社 日期：2024-07-01 本书的读者对象为中药、制药技术应用、生物制药、中药制药等专业中职学生。涵盖十三个药品生产的模块，主要内容包括安全生产知识、 GMP基础知识、物料发放与领用、颗粒剂的制备、片剂的制备、片剂的包衣、胶囊的制备、中药丸剂的制备、口服液的制备、粉针 ... |
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FDA药品微生物检验与控制政策
『简体书』 作者：马仕洪，王似锦 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题，根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施，行业普遍着眼于终产品的出厂检验，而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干，长期跟踪研究欧美相关政策，对F ... |
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怒江傈僳族药用植物图鉴（上、下）
『简体书』 作者：怒江傈僳族自治州食品药品检验所、云南省食品药品监督检验研究院 出版：云南大学出版社 日期：2021-01-01 《云南民族医药系列丛书》入选“十三五”国家重点图书出版规划，首期推出《怒江傈僳族药用图鉴》汉文、傈僳文、拉丁文，共2册，约1400千字，包含约900幅插图，内容涉及怒江傈僳族自治州少数民族中药材的形态特征、中文名、拉丁学名等，利用当地食 ... |
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药品质量管理（王晓杰）（第三版）
『简体书』 作者：王晓杰、胡红杰 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 《药品质量管理》第三版共分8部分，以突出专业性、职业性和实用性为特色，以培养高素质技能型人才为目标，重点介绍了药品研发、生产、流通和使用过程中 GLP、GCP、GMP、 GSP、GUP等管理规范的要求和实施要点，以及生物制品质量控制等内 ... |
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医疗机构药品遴选指南
『简体书』 作者：李正翔 出版：化学工业出版社 日期：2022-08-01 指南共构建八个研究问题，十个评价维度和三十个评价指标，形成了全维度多指标的药品评估体系。从原则性的指导意见演绎为可量化、可操作的客观指标，从而完成了药品遴选从定 ... |
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药品生物检测（丁晓红）
『简体书』 作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 《药品生物检测》教材具有如下特色：1.内容选取基于“岗课”紧密对接，职业特色鲜明。教材中所有检验方法均依据《中华人民共和国药典》（2020版），教学目标来自于编 ... |
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国家食品安全风险评估中心年鉴（2018卷）
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心年鉴写委员会 出版：中国质检出版社原中国计量出版社 日期：2019-11-01 《国家食品 全风险评估中心年 （2018卷）》 按年度连续出版的资料性工具书，全面、 统、准确 汇辑了2017年度国家食品 全风险评估中心的重要时 、文献 统 资料。年年 、图录、、文摘、 谱、统 资料、指南 一身，具 资料 应及时、连续出 ... |
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食品安全法律速查手册
『简体书』 作者：《食品安全法律速查手册》编委会 出版：华中科技大学出版社 日期：2024-09-01 本书作为食品安全法律法规汇编，具有较强的专业性，同时细致、全面地总结了食品安全法律法规体系框架，对关联领域的法律从业者、政策研究人员及开展食品业务的相关企业、广 ... |
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药品管理立法比较研究（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长 ... |
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《药品和生物制品归类指南》（上下册）
『简体书』 作者：药品和生物制品归类指南》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2021-06-01 ... |
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四川省中药饮片炮制规范（2015年版）
『简体书』 作者：四川省食品药品监督管理局 出版：四川科技出版社 日期：2016-07-01 四川省食品药品监督管理局编的《四川省中药饮片炮制规范2015年版精》是四川省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方中药饮片炮制规范，是国家药品质量标准的组成部分，是根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对 ... |
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山西省中药材中药饮片标准
『简体书』 作者：山西省食品药品监督管理局 出版：科学出版社 日期：2017-09-01 从事中药材、中药饮片生产、经营、使用、检验及监督管理的专业人员 ... |
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药品监管制度的法律改革（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长 ... |
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药物警戒实践
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》，配合中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）等药物警戒制度的落地实施，结合我国现阶段实际，系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等，从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章，分 ... |
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