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《药品和生物制品归类指南》（上下册）
『简体书』 作者：药品和生物制品归类指南》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2021-06-01 ... |
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药品管理立法比较研究（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长 ... |
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药品监管制度的法律改革（药品监管法治丛书）
『简体书』 作者：宋华琳 出版：译林出版社 日期：2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物，深耕药品法领域二十八载，主持国家药品监督管理局项目十余项，长 ... |
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药物警戒实践
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-04-01 本书主旨为贯彻落实新版《药品管理法》，配合中国《药物警戒质量管理规范》（GVP）等药物警戒制度的落地实施，结合我国现阶段实际，系统介绍药物警戒活动的概念、法规、流程和方法等，从实操指导的角度帮助读者理解药物警戒和践行药物警戒。全书十二章，分 ... |
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2017年度药品检查报告
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-08-01 ... |
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中国食品药品检验年鉴2016
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究组织 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-01-01 《中国食品药品检验年鉴2016》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2016年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及 ... |
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中国食品药品检验年鉴2017
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书，由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载 ... |
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“十三五”国家食品和药品安全规划解读
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局规划财务司，国家食品药品监督管理总局 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-03-01 国务院印发《十三五国家食品安全规划》和《十三五国家药品安全规划》，明确了十三五食品药品安全工作的指导思想、基本原则和发展目标，以及主要任务与保障措施，本册编委会特将规划全文、图解和相关新闻报道编印成册，以便读者研读、学习。 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899
『简体书』 作者：兰教材 出版：中山大学出版社 日期：2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目（编号:19FSSB013）《英国食品和药品安全立法进程研究（1850-1899）》的支持下，充分吸收国内外的研究成果，以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象，结合当前史学研究的基本理论，借鉴法律史、 ... |
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“双通道”医保药品手册（化药卷一）
『简体书』 作者：胡晋红 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-02-01 本书贴合医保改革热点，满足目标读者需求，市场暂无同类书，对普及药品知识、保障患者安全合理用药具有积极作用。 ... |
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编（2008~2017）
『简体书』 作者：国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心，上海药品审评 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据，其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008～2017年美国食品药品监督管理局（FDA）发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封， ... |
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药品试验数据专有保护法律问题研究
『简体书』 作者：邱福恩 出版：武汉大学出版社 日期：2024-11-01 专利和药品试验数据专有保护是原研药获得市场独占期最为重要的两种知识产权制度。其中药品试验数据专有这一相对“年轻”的制度，无论是在理论层面还是制度设计层面，均还存在较多不足。本书聚焦于药品试验数据专有制度，分析制度的发展现状、趋势及存在的问题 ... |
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药品GMP厂房设施设备现场检查指南
『简体书』 作者：李永辉、李晓鹏 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-07-01 随着我国社会经济的迅猛发展，我国的医药事业也得到了相应的发展。就目前而言，我国的医药产业在品种和整体的技术水平方面与发达国家相比还有一定的差距，尤其是在药品生产 ... |
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药品市场准入：理论、方法与国际经验
『简体书』 作者：Mondher，Toumi 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2024-01-01 对于任何一种新药而言，“市场准入”既是其开发过程中需要面对的“关卡”，也是其获得全球性收入的主要驱动因素。如果不能构建一套好的策略体系来确定价格、展现价值并理解支付者的要求，这种药品将无法进入其期望的目标市场。 《药品市场准入：理论、方 ... |
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十载教育改革路阳光评价拓新涂：中小学学业质量综合评价改革的“广州方案”
『简体书』 作者：广州市教育研究院智慧阳光评价项目组著 出版：上海社会科学院出版社 日期：2024-12-01 教育数字化是“数字中国”战略的重要组成部分，也是当下我国教育改革发展的重要主题。 2013年，广州市被教yu部确定为30个国家中小学教育质量综合评价改革实验区之 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：药品检验仪器操作规程及使用指南
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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药用辅料和药品包装材料检验技术（中国食品药品检验检测技术系列丛书）
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2019-11-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年）（配增值）
『简体书』 作者：国家医疗保障局，人力资源和社会保障部 出版：人民卫生出版社 日期：2020-05-01 本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。常规准入的药品，中西药基 ... |
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药品市场营销技术（赵欣）
『简体书』 作者：赵欣，孙兴力 主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-03-01 《药品市场营销技术》全书共分三篇，分别为*篇药品市场营销基础知识，包括认识药品、药品市场营销环境、药品市场营销渠道三章，掌握药品市场营销的定位和发展；第二篇药品市场营销技术基础训练，包括医药市场调查与定位、药品销售人员素质要求、顾客购买行为 ... |
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药品监管实务与案例分析
『简体书』 作者：代丽 出版：中国法制出版社 日期：2023-03-01 周汉华、宋华琳、杨悦作序推荐 梳理监管常用法规 精心制作常见违法行为处罚表 详解典型疑难案例 剖析监管重点及前沿问题 ... |
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