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王忠壮,邬时民,上海市食品药品监督管理局,上海执业药师协会
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分 ... |
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药物制剂技术(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-08-01 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五 ... |
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上海市徐汇区湖南路街道志(1991-2016)
『简体书』 作者:上海市徐汇区人民政府湖南路街道办事处 出版:上海书店出版社 日期:2024-12-01 本书是上海市徐汇区人民政府湖南路街道办事处编写的一本记录上海市徐汇区湖南路街道从1991年到2016年这二十多年来在地理人口、行政建置、社会团体、法治军事、民政 ... |
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领 ... |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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中药材品鉴精要 下册
『简体书』 作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、 ... |
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中药材品鉴精要 上册
『简体书』 作者:甘肃省药品检验研究院,中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 《中药材品鉴精要》分为上、下两册,共收载239味中药材(包括植物类170种、动物类33种、矿物类32种和其他类4种),涉及正品(国家标准收载)312种、混伪品包括地方品种(地方标准收载)420种、类似品种(民间药,与正品功效相近)862种、 ... |
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课程改革深化背景下的慕课开发与实践——上海市高中名校慕课案例集
『简体书』 作者:上海市电化教育馆 出版:上海科技教育出版社 日期:2023-02-01 “上海市高中名校慕课”平台对上海的实验性示范性高中和特色高中优质特色资源进行汇聚和共享,为本市中学生提供了不受时空限制的在线自主学习空间。该项目为学校特色课程“ ... |
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医疗器械标准知识(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化医疗器械检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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上海市畜禽遗传资源志
『简体书』 作者:《上海市畜禽遗传资源志》编写组著 出版:上海科学技术出版社 日期:2024-11-01 本书全面、直观地再现了上海当前的畜禽遗传资源的品种特性、生产性能、肉品质特性、种质资源种护与利用等,是当前上海畜禽生产,尤其是种源保护与开发利用的重要科学依据 ... |
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2016年度药品检查报告
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-01-01 2016年,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心秉持客观、公正、廉洁、高效的原则,依法依规、科学严格开展药品检查。对检查发现的违法违规行为,国家食品药品监督管理总局依法进行严厉查处,有效控制了药品质量风险,促进了企业的持续合规。本书 ... |
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魔都慈善——我与上海市教育发展基金会
『简体书』 作者:上海市教育发展基金会,王荣华 主编 出版:学林出版社 日期:2024-03-01 《魔都慈善——我与上海市教育发展基金会》不仅是对基金会三十年发展历程的回顾,更是对教育公益事业的热情赞颂与深入思考。通过本书,读者将了解基金会工作人员和教育工作 ... |
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美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局化妆品监督管理司,国家 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织专家编译了《美国FDA医疗器械检查警告信汇编(2015-2020)》一书。本书汇总2015-2020年FDA关于医疗器械检查的警告信,将缺陷项按照医疗器械分类目录分为有源、无源、诊断试剂三类,每个类 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材共12章,主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
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食品药品安全治理理念创新研究
『简体书』 作者:徐景和 出版:华东理工大学出版社 日期:2023-03-01 本书为“十四五” 时期国家重点出版物出版专项规划项目“食品药品安全监管研究丛书”分册之一。本书聚焦食品药品安全治理理念,基于国内外政策、法律和实践分析,研究了 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版) 第2版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,随新法规的出台,作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构,医疗 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者:袁彬 出版:中国法制出版社 日期:2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角,采取点面结合的方法,对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析,实证资料丰富,发现的问题典型,研究分析透彻;本书结合新旧司法解释,全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成 ... |
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