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药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ... |
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广东省中药饮片炮制规范（第二册）
『简体书』 作者：广东省药品监督管理局 出版： 日期：2023-10-01 收载中药饮片炮制质量标准82个，为中药饮片的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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《广东省食品安全条例》释义
『简体书』 作者：广东省食品药品监督管理局 出版：华南理工大学出版社 日期：2018-07-01 法律是治国之重器，良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》（以下简称《条例》）于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过，并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严 ... |
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中华人民共和国食品药品注释法典（新五版）
『简体书』 作者：中国法制出版社 出版：中国法制出版社 日期：2023-11-01 “注释法典”丛书【新五版】 全新推出 因为专业 所以卓越 丛书独具七重价值 1. 内容全面。涵盖相关领域重要的法律、法规、部门规章、司法解释等文件， ... |
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
『简体书』 作者：内蒙古自治区食品药品监督管理局 出版：中国医药科技出版社 日期：2018-10-01 ... |
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药品质量检测技术（祝丽娣）
『简体书』 作者：祝丽娣、潘莹 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 1.教材设计以“岗课赛证”综合育人理念出发，融药品检验岗位、化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书于教材中。2.教材采用“任务驱动教学模式”， ... |
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药品生物检定技术（李榆梅）（二版）
『简体书』 作者：李榆梅 出版：化学工业出版社 日期：2019-01-01 本书是普通高等教育“十一五”规划教材，第二版教材在版的基础上进行了修订，从内容到形式上力求体现高职特色，编排顺序上打破传统的教学模式，以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块，包括供试品 ... |
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众芳所在——中国艺术研究院艺术培训中心教学成果系列：2022级教学作品集
『简体书』 作者：中国艺术研究院艺术培训中心 出版：文化艺术出版社 日期：2024-03-01 编辑推荐 ◎涵盖中国艺术研究院艺术培训中心中国画、书法篆刻两个专业，包含名家高研班、创作研修班两个班次。 ◎汇集27位名家导师的教学总结、授课实录，文章穿插 ... |
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英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899
『简体书』 作者：兰教材 出版：中山大学出版社 日期：2024-04-01 本书在国家社科基金后期资助项目（编号:19FSSB013）《英国食品和药品安全立法进程研究（1850-1899）》的支持下，充分吸收国内外的研究成果，以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象，结合当前史学研究的基本理论，借鉴法律史、 ... |
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药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发 ... |
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药品流通质量管理实务（张晓军）
『简体书』 作者：张晓军、蒋玲霞、袁玉鲜 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 药品流通质量工作直接关系居民的健康，工作内容涉及面广，本教材由学校和企业联合编写，帮助学生顺利度过由学校到企业的过渡期；采纳了药品流通质量岗位一线工作者的建议， ... |
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欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与 ... |
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药品经营质量管理-GSP实务 第4版
『简体书』 作者：梁毅 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-08-01 本教材是“全国高等医药院校药学类专业第六轮规划教材”之一，系根据本课程教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。结合现行版GSP，本教材从药品经营企业的人员、机构、设施与设备、体系文件等质量管理要素方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运 ... |
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药品检验技术（于晓 ）（第二版）
『简体书』 作者：于晓 主编 出版：化学工业出版社 日期：2022-09-01 本书是“十四五”全国职业教育医药类规划教材。教材基于药品检验行业和药品检验岗位所需的知识、能力和素养要求，以药品检测所涉及的基本知识、基础理化和仪器分析等通用技术作为框架，围绕药品典型检验指标设计知识点与技能点，具有较强的岗位针对性和操作实 ... |
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药品检验综合实训（丁晓红）
『简体书』 作者：丁晓红、邹小丽 主编 出版：化学工业出版社 日期：2023-09-01 1.每个实训项目按照药品质量标准、质量指标、检验项目、检验流程、检验准备、检验过程和检验结果判断七个部分进行学习和训练，培养学生具备对药品综合检验的思维和工作程 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者：张瑜华 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营 ... |
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