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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版（药品GMP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者：国家药品监督管理局信息中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家 ... |
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中国国家图书馆藏敦煌文献·第二册
『简体书』 作者：中國國家圖書館 出版：国家图书馆出版社 日期：2023-12-01 敦煌文献系统性保护整理出版工程，是全国古籍整理出版规划领导小组主持，中国学术界、文化界、出版界共同推进实施的一项重大文化工程。《敦煌文献全集》作为其中的重点项目，旨在以高清全彩方式高水平集成刊布、高质量系统整理散藏世界各地的敦煌文献。《敦煌 ... |
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药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2024-04-01 本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发 ... |
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药品GMP指南 第2版（套装共6册）厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-04-01 ... |
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药品归类手册
『简体书』 作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通 ... |
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全面深化改革与体育强国建设研究：国家体育总局2019年干部进修班、专题研究班论文及课题成果汇编
『简体书』 作者：国家体育总局干部培训中心 出版：北京体育大学出版社 日期：2023-03-01 2019年4月9日至7月12日，中央党校〈国家行政学院中央和国家机关分校国家体育总局党校第四期处级干部进修班在国家体育总局党校举办。2019年10月15日至12月13日，中央党校国家行政学院中央和国家机关分校国家体育总局党校第五期处级 ... |
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吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与储 ... |
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高水平运动训练能力提升研究：国家体育总局2019年优秀运动员公派赴美留学班成果汇编
『简体书』 作者：国家体育总局干部培训中心 出版：北京体育大学出版社 日期：2023-03-01 为了奥运会，强化优秀体育人才培养，在国家留学基金委的大力支持下，国家体育总局于2019年9月至12月举办了“优秀运动员公派赴美留学班”。本书是此次培训班的成果汇编，内容涉及跳水、举重、高尔夫球、羽毛球、田径、垒球、皮划艇、摔跤、帆船、射箭、 ... |
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“一带一路”相关国家反垄断法汇编（上下册）
『简体书』 作者：国家市场监督管理总局反垄断局 组织翻译 出版：法律出版社 日期：2021-08-01 《“一带一路”相关国家反垄断法汇编》分上下册，共收集、整理、翻译了30个国家的反垄断基本立法，其中上册包括新加坡、马来西亚、越南、印度尼西亚、菲律宾、土耳其、巴基斯坦、以色列、沙特阿拉伯、埃及、印度、俄罗斯、波兰、捷克、匈牙利15个国家的反 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作，帮助监管人员和企业理解和把握相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书，为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深 ... |
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国家科技战略
『简体书』 作者：陈玉涛 出版：企业管理出版社 日期：2018-09-01 本书分为三个部分：一是介绍国外几个主要发达国家的科技管理体制。这些国家在长期的科技管理实践中积累了丰富的经验，对我国的科技管理体制改革具有重要的借鉴意义。二是介 ... |
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监测与报告（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ... |
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2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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中华人民共和国体育法规汇编（2018）
『简体书』 作者：国家体育总局 出版：人民体育出版社 日期：2024-11-01 《中华人民共和国体育法规汇编（2018）》包括中央与国务院文件5件，国家体育总局规章和规范性文件13件，地方性法规、规章及规范性文件64件。 ... |
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中国税务年度报告（2023）中文版
『简体书』 作者：国家税务总局 出版：中国税务出版社 日期：2024-05-01 《中国税务年度报告（2023）》由国家税务总局组织编写，包括中文版和英文版，详尽记录了中国税务发展战略、组织架构、年度热点、税收制度、税费收入、税收管理和纳税服务等方面的情况，如实反映了2023年中国税收现代化建设的新进展、新成效。 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南（第二册）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范，指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践，借鉴国外经验，针对监管工作的实际需要，详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧，以及相关的案例分 ... |
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