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国家药品监督管理局药品评价中心
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药品分析与检验(汤俊梅)(第二版)
『简体书』 作者:汤俊梅 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-09-01 本书全面贯彻党的教育方针,落实立德树人根本任务,有机融入党的二十大精神,依据高等职业教育人才培养目标,紧密结合药品分析和药物质量管理等相关岗位对药品分析与检验知识和技能的要求,以《中华人民共和国药典》(2020版)为标准,按照药品分析与检验 ... |
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药品质量检测技术(祝丽娣)
『简体书』 作者:祝丽娣、潘莹 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 1.教材设计以“岗课赛证”综合育人理念出发,融药品检验岗位、化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书于教材中。2.教材采用“任务驱动教学模式”, ... |
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药品GMP、GSP检查实战要点
『简体书』 作者:张瑜华 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点,内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点,并对检查中发现的不合格项进行举例说明。 本书涉及药品生产、经营 ... |
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什么是药品 走进大学系列丛书
『简体书』 作者:[英]莱斯,艾弗森 出版:大连理工大学出版社 日期:2024-09-01 牛津大学出版社的Very Short Introductions系列由该领域的知名专家撰写,致力于对特定的学科领域进行精练扼要的介绍,至今出版700余种,在全球 ... |
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药品市场营销技术(刘黎红)(第二版)
『简体书』 作者:刘黎红、乔昂子 主编 出版:化学工业出版社 日期:2025-03-01 《药品市场营销技术》(第二版)以药品营销岗位(药店营业员、医药销售专员等)工作为依据,以项目为载体,按照其典型工作内容设计项目和任务内容,设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面 ... |
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国际药品监管模式对比研究
『简体书』 作者:刘佐仁、陈?F、李杨玲 出版:化学工业出版社 日期:2025-01-01 《国际药品监管模式对比研究》在新公共管理理论的基础上引入G 管理模式的IOS 模型,以政府监管理念、结构和方法三个维度为基本框架,对美国、欧盟、日本和中国的药品、医疗器械和化妆品监管模式类型和监管强度进行比较分析,以期为我国药品监管创新奠定 ... |
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投入品对耕地质量安全性评价
『简体书』 作者:农业农村部耕地质量监测保护中心 出版:中国农业出版社有限公司 日期:2024-10-01 《投入品对耕地质量性评价》是一部介绍国内外耕地相关投入品利用现状、相关法律法规、典型投入品对耕地质量影响的综合类书籍。全书共分为五章,章论,系统介绍了国内外对耕地投入品的定义、分类、相关管理制度与法律法规等。其他四章分别介绍了有机肥料、土壤 ... |
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药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-06-01 为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分 ... |
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安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明
『简体书』 作者:安徽省药品食品监督管理局 出版:安徽科学技术出版社 日期:2020-11-01 编写严谨,内容科学,用语规范,图文并茂,指导性强,实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的法定技术标准,其出版有利于规范我省中药饮片 ... |
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药品监管科学初探
『简体书』 作者:科技国合司、国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 《监管科学读本》分为总论、药品监管科学、医疗器械监管科学、化妆品监管科学、融合产品监管科学以及展望五部分;由国家药品监督管理局科技国合司以及中国食品药品国际交流中心组织沈阳药科大学、清华大学、江南大学、北京中医药大学、山东大学、中山大学、华 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及 ... |
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药品生产质量管理规范(GMP)实用教程(万春艳 )(第三版)
『简体书』 作者:万春艳 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是我社畅销教材,本次为第三版。采用双色印刷,形式活泼,教学资源配套齐全,通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点: 1.结构合理, ... |
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药品化义-100种珍本古医籍校注集成
『简体书』 作者:[明]贾所学 撰 出版:中医古籍出版社 日期:2012-06-01 《药品化义》13卷,明·贾所学(九如)撰,李延昰补订。约刊于1644年。贾所学,号九如,鸳州(今浙江嘉兴)人;李延星,字辰山,又字期叔,南汇(今属上海市)人。此次整理以康熙年间木刻本为底本,参校尤乘增辑之《药品辨义》,改繁就简,加以句读,横 ... |
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药品质量管理技术GMP教程(刘振香)(第三版)
『简体书』 作者:刘振香、郑一美 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-08-01 本教材以党的二十大精神为指引,以最新版药品生产质量管理的相关法律法规为依据,立足现代职教体系中高职和职教本科人才培养规格,以《高等学校课程思政建设指导纲要》为指导,结合本教材以往使用过程中的反馈意见,进行修订。本教材着重介绍药品生产过程中的 ... |
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药品生产质量管理工程
『简体书』 作者:袁干军 出版:人民卫生出版社 日期:2024-07-01 制药工程是以药学、化学、生物技术、工程学等相关学科综合所形成的一门新兴交叉学科,其作为一个相对独立的新兴学科,具有自己广阔的研究领域。本次制药工程专业规划教材的编写修订工作将在总结上一轮教材编写经验的基础上,积极吸取近年来制药工程专业发展所 ... |
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药品泡罩包装用硬片技术
『简体书』 作者:陈超、李建杭 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 大致内容包括:药用硬片概述,药用硬片原料及工艺,药用硬片生产设备,药用硬片的生产工艺及关键质量控制,药品泡罩包装设计思路和工艺,药用硬片生产线厂房要求,生产质量管理要求,药用便片执行标准,药用硬片产品质量要求,药用硬片未来发展趋势,共十章。 ... |
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图说中国医疗器械注册申报法规(中英文版)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革,医疗器械技术审评中心组织编写本书,从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章,并梳理了审评中心各类审评审批事项,进一步提高工作效率和透明度,贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 ... |
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药品生产过程验证(夏晓静)
『简体书』 作者:夏晓静、黄家利 主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-03-01 本书是作者团队从事药品生产过程验证教学和实践多年来的经验总结和积累。从药物制剂工作领域出发,以药品生产过程涉及的各项验证为任务,以国家药物制剂工职业技能标准为指导,采用内容活页式编排,包含验证管理、厂房与设施验证、制剂设备的确认、清洁验证、 ... |
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药品包装材料
『简体书』 作者:肖新月 出版:科学出版社 日期:2023-03-01 《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求,应大力提高药品包装材料(简称药包材)原材料的质量水平,开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章,系统梳理了药包材行业的发展脉络;药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点;药包材行业发展 ... |
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