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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 400.2

建标 187-2017 药品检验检测中心(院、所)建设标准 建标 187-2017 药品检验检测中心(院、所)建设标准
『简体书』 作者:食品药品监督管理总局  出版:  日期:2018-01-01
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售價:HK$ 20.4

口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 342.7

药品追溯法规与标准规范 药品追溯法规与标准规范
『简体书』 作者:药品监督管理局信息中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-08-01
本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求,药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求,药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集,以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大对有关政策法规标准的理解,方便大 ...
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售價:HK$ 208.6

药事管理与法规 第8版·2024 药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者:药品监督管理局执业药师资格认证中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-04-01
本书是2024年执业药师职业资格考试指南之一,由药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专、学者编写,与《执业药师职业资格考试大纲》(第八版)相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发 ...
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售價:HK$ 171.6

建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准 建标 186-2017 食品检验检测中心(院、所)建设标准
『简体书』 作者:食品药品监督管理总局  出版:  日期:2018-01-01
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售價:HK$ 20.4

药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者:药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
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售價:HK$ 2723.2

药品归类手册 药品归类手册
『简体书』 作者:《药品归类手册》编委会  出版:中国海关出版社  日期:2024-03-01
本书分为四大部分,深入浅出,对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介,详细介绍了药品的归类原则,包括归类思路、案例剖析、疑难点等;第二部分为重点药品制剂归类实例,主要对收录的重点药品归类要素进行介绍,包括药品类别、药品中英文通 ...
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售價:HK$ 414.0

吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册 吸入用呼吸系统治疗药物风险管理手册
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专编写而成。本稿主要介绍哮喘治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分,药品遴选、采购与储 ...
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售價:HK$ 46.0

2017年度药品检查报告 2017年度药品检查报告
『简体书』 作者:食品药品监督管理总局食品药品审核查验  出版:中国医药科技出版社  日期:2018-08-01
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售價:HK$ 68.2

化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册 化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-02-01
为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,药品监督管理局化妆品监督管理和审核查验中心组织专编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深 ...
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售價:HK$ 184.0

国家科技战略 科技战略
『简体书』 作者:陈玉涛  出版:企业管理出版社  日期:2018-09-01
本书分为三个部分:一是介绍国外几个主要发达科技管理体制。这些在长期的科技管理实践中积累了丰富的经验,对我国的科技管理体制改革具有重要的借鉴意义。二是介 ...
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售價:HK$ 96.6

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(药品GVP指南)
『简体书』 作者:药品监督管理药品评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人,是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ...
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售價:HK$ 138.0

2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
『简体书』 作者:药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 112.7

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者:药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 112.7

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:药品监督管理药品审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 322.0

化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册) 化妆品生产质量管理规范实施检查指南(第二册)
『简体书』 作者:药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-06-01
为贯彻落实化妆品监督管理条例、化妆品生产质量管理规范,指导企业生产。本书从技术层面结合我国多年来化妆品监管实践,借鉴国外经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了化妆品生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分 ...
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售價:HK$ 92.0

药物临床试验机构管理指南 药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者:药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范,本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践,主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目 ...
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售價:HK$ 227.7

化妆品安全消费知识120问 化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者:药品监督管理食品药品审核查验中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-06-01
对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容, ...
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售價:HK$ 32.2

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