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2020年度药品审评报告 2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 112.7

药品研究与评价技术指导原则2020年 药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...		 詳情>>
售價：HK$ 322.0

医疗器械监督管理条例释义 医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2016-01-01
《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读，并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求，使 ...		 詳情>>
售價：HK$ 57.0

腹膜透析液风险管理手册（药品使用风险管理实用手册系列丛书） 腹膜透析液风险管理手册（药品使用风险管理实用手册系列丛书）
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍消化性溃疡治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采 ...		 詳情>>
售價：HK$ 40.3

肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 肠外营养治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍营养及腹膜透析治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选 ...		 詳情>>
售價：HK$ 40.3

肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 肿瘤免疫治疗用药PD-1/PD-L1风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍肿瘤免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购 ...		 詳情>>
售價：HK$ 40.3

风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 风湿免疫治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍风湿免疫治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购 ...		 詳情>>
售價：HK$ 40.3

糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 糖尿病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-11-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍糖尿病治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购与 ...		 詳情>>
售價：HK$ 51.8

帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书 帕金森病治疗用药风险管理手册-药品使用风险管理实用手册系列丛书
『简体书』 作者：中国药品监督管理研究会　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-12-01
本稿由中国药品监督管理研究会和中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会组织全国多所医院的专家编写而成。本稿主要介绍帕金森病治疗用药PD-1PD-L1使用风险管理内容。 包括国内已上市药品信息、药物作用机制与活性成分，药品遴选、采购 ...		 詳情>>
售價：HK$ 40.3

风险识别、评估与控制（药品GVP指南） 风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南） 药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01
药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命 ...		 詳情>>
售價：HK$ 138.0

内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版 内蒙古蒙药材炮制规范2017年增补版
『简体书』 作者：内蒙古自治区食品药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2018-10-01
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售價：HK$ 181.8

药事管理与法规 第8版·2024 药事管理与法规 第8版·2024
『简体书』 作者：国家药品监督管理局执业药师资格认证中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-04-01
本书是2024年国家执业药师职业资格考试指南之一，由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、学者编写，与《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）相配套。本书以应试人员基本掌握法制意识、合规执业能力、服务意识和职业道德为出发 ...		 詳情>>
售價：HK$ 171.6

欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书） 欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01
根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与 ...		 詳情>>
售價：HK$ 155.8

中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：药品检验仪器操作规程及使用指南 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：药品检验仪器操作规程及使用指南
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-07-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 712.8

药用辅料和药品包装材料检验技术（中国食品药品检验检测技术系列丛书） 药用辅料和药品包装材料检验技术（中国食品药品检验检测技术系列丛书）
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-11-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 564.3

中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（微生物检验） 中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书：食品检验操作技术规范（微生物检验）
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-08-01
该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容，是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶，也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ...		 詳情>>
售價：HK$ 415.8

英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899 英国食品和药品安全立法进程研究：1850—1899
『简体书』 作者：兰教材　　出版：中山大学出版社　　日期：2024-04-01
本书在国家社科基金后期资助项目（编号:19FSSB013）《英国食品和药品安全立法进程研究（1850-1899）》的支持下，充分吸收国内外的研究成果，以19世纪中后期英国食品和药品安全立法为研究对象，结合当前史学研究的基本理论，借鉴法律史、 ...		 詳情>>
售價：HK$ 80.5

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