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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编
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药物临床试验机构管理指南
『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为贯彻落实药品管理法、药物临床试验管理规范，本临床试验机构规范操作。本书从技术层面结合我国多年来临床试验监管实践，主要包括新机构的备案与老机构的再备案和新增专业组的备案、药物临床试验机构的监督管理、药物临床试验机构建设、伦理委员会建设、项目 ... |
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中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通 ... |
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药品监督管理技能（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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法学基础（全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验，在编写中吸收了部分*手资料，并参考了大量文献书籍，内容不但有基本知识的阐述，也有*技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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药物制剂技术（高等职业教育药品与医疗器械专业教材）
『简体书』 作者：郭建东，于会国 出版：中国轻工业出版社 日期：2024-01-01 《药物制剂技术》划分成四个模块、十三个项目，每个项目一般由项目概述、项目准备、项目实施、工作记录、支撑知识、新技术或新剂型、新工艺、学习效果检测、课后拓展和思政案例九部分组成，体现模块化、项目化，以利于理论与实践一体，强化实践性教学。基 ... |
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无菌医疗器械初包装选择指南
『简体书』 作者：中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会 出版：经济管理出版社 日期：2024-01-01 本书是提供给医疗器械制造商阅读的技术指南文件，是为医疗器械制造商服务的，以医疗器械开发者的思维逻辑为编写主线，本书将为完全不懂包装的医疗器械开发者提供一部手册，通过对本文件的查询可以为非专业的人员基本解决无菌医疗器械初包装的设计开发工作。本 ... |
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铌?科学与技术
『简体书』 作者：中信微合金化技术中心 出版：冶金工业出版社 日期：2022-10-01 铌微合金化技术是低合金高强度钢生产的主要技术之一，巴西矿冶公司1979年将国际优选的Microalloy’75微合金化技术介绍到中国，40年来和中国钢铁行业密切合作，持续支持中国铌微合金化技术的普及和发展，为中国低合金高强度钢的发展和国际竞 ... |
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特高压换流站设备安装及验收典型案例分析
『简体书』 作者：国家电网有限公司直流技术中心 出版：中国电力出版社 日期：2024-06-01 随着“十四五”“十五五”国家规划，国网公司将迎来新一轮直流大发展，为进一步总结直流工程设备安装、验收经验，加强设备质量风险预控，减少“常见病、顽固病、多发病”的发生，对各特高压直流工程建设期间安装、验收典型案例汇总，归纳为设计问题、原材料及 ... |
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石化装置安全风险评估管理技术手册：乙烯装置
『简体书』 作者：中石化国家石化项目风险评估技术中心有限公司 葛春涛 出版：中国石化出版社有限公司 日期：2024-04-01 本书分为基础知识、评估技术、基于风险评估的安全管理三部分。第一部分重在介绍本书编写背景、遵循的风险原理以及研究对象（乙烯装置）等基础知识；第二部分主要介绍基于风险和经验的评估技术在乙烯装置的应用；第三部分主要介绍基于安全风险管理的要求，以及 ... |
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海洋技术进展2021
『简体书』 作者：国家海洋技术中心 自然资源部海洋观测技术重点实验室 出版：海洋出版社 日期：2022-11-01 国家海洋技术中心组织编写了关于海洋技术进展的系列研究报告。报告立足于国内外海洋科技发展计划与战略、海洋观测技术、海上试验场与海洋观测系统等领域发展情况的梳理、分析与研究，向相关管理部门提供战略决策参考，为研究人员了解相关海洋和拓展技术创新空 ... |
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药品检验技术（刘郁）
『简体书』 作者：刘郁，岳金方 主编 出版：化学工业出版社 日期：2018-11-01 《药品检验技术》是全国职业教育工业分析技术专业教学资源库（GFZYK2016-14-13）配套教材，主要包括四个方面的内容：一是原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分 ... |
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药品检验技术（吴伟东）
『简体书』 作者：吴伟东、彭莺、宋志德 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-02-01 《药品检验技术》共含六个项目、二十七个任务，每个任务包含任务描述、任务分析、相关知识、任务准备、任务实施、任务评价、知识拓展等模块，培养学生实际操作能力。全书主要阐述了药品的质量标准，特别是药典及药物的性状检验、鉴别、检查、含量测定四类分析 ... |
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药品归类手册
『简体书』 作者：《药品归类手册》编委会 出版：中国海关出版社 日期：2024-03-01 本书分为四大部分，深入浅出，对药品的归类进行了全面详细讲解。第一部分为药品归类简介，详细介绍了药品的归类原则，包括归类思路、案例剖析、疑难点等；第二部分为重点药品制剂归类实例，主要对收录的重点药品归类要素进行介绍，包括药品类别、药品中英文通 ... |
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国家珍贵古籍名录：一至五批（套装全二册）
『简体书』 作者：国家古籍保护中心 出版：国家图书馆出版社 日期：2017-12-01 国家珍贵古籍名录甄选自全国各地zui为珍贵的古籍版本，所收录每一部古籍都具有重要的历史价值和学术意义。为纪念国家古籍保护中心成立十周年，国家古籍保护中心整理第yi至五批国家珍贵古籍名录并编辑出版。本书的出版是国家古籍保护计划成果之一，为广大 ... |
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第二类医疗器械注册工具手册
『简体书』 作者：深圳市市场监督管理局许可审查中心 出版：暨南大学出版社 日期：2023-11-01 本书由深圳市市场监督管理局许可审查中心组织编写的，便于企业申报注册、变更第二类医疗器械的检索工具书，书中包括了广东省第二类医疗器械申报资料填写指南、国家药品监督管局对医疗器械注册的常见问题答疑汇总、常用的医疗器械指导原则、常用的医疗器械产品 ... |
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茶叶审评技术
『简体书』 作者：牟杰 出版：中国轻工业出版社 日期：2022-09-01 本教材采用活页式开发和设计，在使用过程中，指导教师可以根据实际教学需要对教材内容进行灵活重排，学生也可将单个学习任务的内容拆下后单独携带。每个学习任务完成后，学 ... |
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药品质量检测技术（祝丽娣）
『简体书』 作者：祝丽娣、潘莹 主编 出版：化学工业出版社 日期：2024-08-01 1.教材设计以“岗课赛证”综合育人理念出发，融药品检验岗位、化学实验技术技能大赛、1 X药物制剂生产职业技能等级证书于教材中。2.教材采用“任务驱动教学模式”， ... |
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药品市场营销技术（刘黎红）（第二版）
『简体书』 作者：刘黎红、乔昂子 主编 出版：化学工业出版社 日期：2025-03-01 《药品市场营销技术》（第二版）以药品营销岗位（药店营业员、医药销售专员等）工作为依据，以项目为载体，按照其典型工作内容设计项目和任务内容，设计了医药流通市场认知、医药营销人员基本能力与素质训练、面向药店进行药品营销、面向医院进行药品营销、面 ... |
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河南省中药材标准（2023年版）
『简体书』 作者：河南省药品监督管理局 出版：河南科学技术出版社 日期：2023-12-01 河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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河南省中药饮片炮制规范（2022年版）
『简体书』 作者：河南省药品监督管理局 出版：河南科学技术出版社 日期：2022-07-01 河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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