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安徽省药品监督管理局
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庐江三板桥周代遗址发掘报告
『简体书』 作者：安徽省文物局主编 出版：上海古籍出版社 日期：2024-09-01 本书为安徽省文物考古研究所为配合引江济淮工程开展考古工作的发掘报告之一，本书稿主要内容为庐江县三板桥周代遗址。此处出土遗迹、遗物不多，有灶、灰坑、壕沟等遗迹现象，出土遗物以陶器为主，可分为早、晚两期。在资料整理和公布的基础上，联合高校考古实 ... |
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新时代工会创新工作实务（全新修订版）
『简体书』 作者：安徽省总工会干部学校 出版：人民日报出版社 日期：2024-08-01 新时代，职工思想空前活跃，品位不断提升，诉求不断变化，要解决这些问题，必须提高工会干部的创新能力，更新观念，不能满足于固有经验、不拘泥于陈规旧习，要克服习惯思维和心理定势的影响，打破传统工作模式，要善于运用创造性思维和创新方法，提出大胆新颖 ... |
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水利水电工程·二级注册建造师继续教育培训教材（安徽省）
『简体书』 作者：安徽省水利水电行业协会 出版：中国建材工业出版社 日期：2020-11-01 本书可作为二级建造师水利水电工程专业的继续教育用书，也可作为高等学校工科专业的教学参考书和从事水利水电工程建设管理、勘察设计、施工、监理、咨询、质量监督、安全监督、行政监督等工作人员的参考用书。 ... |
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《安徽省城镇燃气管理条例》释义
『简体书』 作者：安徽省人大常委会法制工作委员会、安徽省住 出版：中国政法大学出版社 日期：2021-09-01 为配合学习、宣传和实施《安徽省城镇燃气管理条例》，帮助读者准确理解该条例的立法背景、指导思想、精神实质、具体内容，主编组织了参与条例制定的立法工作人员和从事实务工作的人员编写了本释义。全书分为两大部分。部分为法规条文释义，就该条例的条文逐条 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效 ... |
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电网工程建设技术应知应会
『简体书』 作者：国网安徽省电力有限公司 出版：中国电力出版社 日期：2025-01-01 为贯彻落实国家电网有限公司、国网安徽省电力有限公司（简称国网安徽电力）关于电网高质量发展的要求，深化巩固基建“六精四化”三年行动成果，全面提升建工程管理和技术人员的技术水平，国网安徽电力建设部组织编制了《电网工程建设技术应知应会》。 本书 ... |
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安徽省水鸟疫源疫病监测指南
『简体书』 作者：凌化矾，赵凯，石水琴 出版：中国林业出版社 日期：2024-03-01 本书集科学性、知识性于一体，突出其实用性，既可作为日常监测工作的工具书，又可作为监测人员的学习教材，对于提高安徽省野生动物疫源疫病监测人员业务水平具有重要作用。由于编者经验和学识有限，本书的编写难免存在疏忽、错漏之处，恳请读者批评指正。 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者：罗臻 出版：清华大学出版社 日期：2024-07-01 本教材共12章，主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
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监测与报告（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药品不良反应监测作为上市后药品安全性研究的一种重要手段，在全世界范围内已被各个国家广泛应用。药品上市许可持有人为药品安全第一责任人，是药品风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体，也是贯穿药品全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ... |
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2020年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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2018—2019年度药品审评报告
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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药品研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ... |
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风险识别、评估与控制（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从药品风险与风险管理的概念和特征入手，讨论药物警戒与药品风险管理的关 ... |
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药物警戒体系与质量管理（药品GVP指南）
『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品评价中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 药物警戒制度是国家层面的制度，既涉及监管部门及其技术支撑机构，也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦药品安全性风险，开展安全性风险监测和评估，采取风险控制措施以实现最佳风险效益比，达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看，药物警戒是全生命 ... |
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企业标准化工作指南
『简体书』 作者：安徽省市场监督管理局，芜湖市市场监督管理局，芜湖市标准化研究 出版：合肥工业大学出版社 日期：2021-10-01 本书主要内容包括企业标准化管理的基本概念、基本原理和我国标准化工作及战略规划；企业标准化管理体系的内容和要求；标准化文件的编写和起草；企业标准总监制度的产生及任职要求、绩效评估、制度实施；企业标准的制定、实施、监督检查以及标准适用性的评价； ... |
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公共机构合同能源管理
『简体书』 作者：国网安徽省电力有限公司市场营销部 出版：中国电力出版社 日期：2023-11-01 本书聚焦国网安徽电力有限公司在公共机构合同能源管理业务领域的成熟做法和典型经验，通过梳理公共机构合同能源管理领域业务知识和服务规范，编制公共机构合同能源管理实务书、合同能源管理典型项目案例等，围绕公共机构合同能源管理新型商业模式，从基础概念 ... |
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±1100kV古泉换流站首次年度检修管理与实践
『简体书』 作者：国网安徽省电力有限公司超高压分公司 出版：中国电力出版社 日期：2022-12-01 *无特高压换流站年度检修策略（管理）+具体内容类图书，填补空白*内容全面，涵盖了年检的管理和各检修设备的检修内容*实践中提炼，模块式编写，易学易用 *为超特高压 ... |
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安徽省歙县博物馆等三十七家收藏单位古籍普查登记目录
『简体书』 作者：《安徽省歙县博物馆等三十七家收藏单位古籍普查登记目录》委 出版：国家图书馆出版社 日期：2022-08-01 本书收入安徽省歙县博物馆等37家收藏单位1912年以前古籍数据8200余条。收藏单位以歙县博物馆1282部、桐城市图书馆905部、宣城市绩溪县图书馆839部、无为市图书馆2444部、芜湖市图书馆733部为多。按照普查编号、索书号、题名卷数、 ... |
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安徽省高速公路施工安全防护设施配置标准化手册
『简体书』 作者：安徽省交通控股集团有限公司 出版：人民交通出版社 日期：2022-01-01 本书归纳总结了安徽省高速公路施工安全防护经验做法，通过系统分析近年来安全生产相关的法律法规及标准规范等，针对施工安全生产薄弱环节和事故易发多发部位，明确了临时设施设备、路基路面工程、桥涵工程、隧道工程以及改扩建工程施工现场安全防护设施配置要 ... |
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