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国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评
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美国FDA药物临床试验与非临床研究警告信汇编(2008~2017)
『简体书』 作者:国家食品 药品监督管理总局食品药品审核查验中心,上海药品审评 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-02-01 药物非临床研究和临床试验研究数据和结果是批准药品上市*重要的依据,其研究过程的合规性和数据可靠性是各国药品监管部门监管检查的重点。本书共收集了2008~2017年美国食品药品监督管理局(FDA)发布的药物非临床研究和临床试验警告信152封, ... |
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医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国食品药品职业教育教学指导委员会 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-11-01 教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从国家示范校示范专业选取思政、药品生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来国家新颁布的一系 ... |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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原料药 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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食品安全法律速查手册
『简体书』 作者:《食品安全法律速查手册》编委会 出版:华中科技大学出版社 日期:2024-09-01 本书作为食品安全法律法规汇编,具有较强的专业性,同时细致、全面地总结了食品安全法律法规体系框架,对关联领域的法律从业者、政策研究人员及开展食品业务的相关企业、广 ... |
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药品补充检验方法汇编
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总计科技标准司 出版:中国医药科技出版社 日期:2018-03-01 ... |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(药品卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-11-01 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一。 《中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(理化检验)》包括食品检验通用部分、食品分类检测、 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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法律人视野下的食品药品——典型案例精编与评析
『简体书』 作者:马金辉,白文慧 出版:上海社会科学院出版社 日期:2024-06-01 本书通过细致的案例评析,为读者提供了一个探索食品与药品行业的视角:它不仅涵盖了从食品生产、经营到特殊食品的监管,还深入探讨了从药品研制、经营到中药及特殊药品的法 ... |
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国家食品安全风险评估中心年鉴(2017卷)
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国质检出版社原中国计量出版社 日期:2019-03-01 本年鉴是按年度连续出版的资料性工具书,全面、系统、准确地汇辑了2017年度国家食品安全风险评估中心的重要时事、文献和统计资料。年鉴集年表、图录、索引、文摘、表谱、统计资料、指南于一身,具有资料权威、反应及时、连续出版、功能齐全的特点。 本年 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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《广东省食品安全条例》释义
『简体书』 作者:广东省食品药品监督管理局 出版:华南理工大学出版社 日期:2018-07-01 法律是治国之重器,良法是善治之前提。《广东省食品安全条例》(以下简称《条例》)于2016年5月25日由广东省第十二届人大常委会第二十六次会议修订通过,并于2016年9月1日起施行。修订后的《条例》围绕用严谨的标准、严格的监管、严厉的处罚、严 ... |
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药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局政策法规司 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件,国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深 ... |
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化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容, ... |
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食品有意思系列科普图书--藏在食物里的为什么
『简体书』 作者:食品有意思 绘 出版:化学工业出版社 日期:2024-01-01 藏在食物里的“十万个为什么”是面向儿童的,以绘本式插图形式讲解食品相关科学知识的科普读物,让一些时常从孩子脑袋里蹦出的问题得到科学的解答,满足孩子们的求知欲。图 ... |
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