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中国食品药品检验年鉴2018 中国检验年鉴2018
『简体书』 作者:中国检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
《中国检验年鉴2018》是一部反映中国检定研究院及各地方检验检测机构2018年在、生物制、医疗器械、、化妆等方面的监检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国检定研究院组织编纂。书中包括特载及 ...
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售價:HK$ 393.4

药品监督管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷) 管理常用法律法规文件汇编(医疗器械卷)
『简体书』 作者:管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行监管相关法规文件,管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效 ...
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售價:HK$ 174.8

药品监督管理常用法律法规文件汇编(化妆品卷) 管理常用法律法规文件汇编(化妆卷)
『简体书』 作者:管理局政策法规司  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-03-01
为便利监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行监管相关法规文件,管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。管理常用法律法规文件汇编(综合卷)收录现行有效 ...
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售價:HK$ 71.3

2022国家中药监管蓝皮书 2022中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了 ...
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售價:HK$ 78.2

2021国家中药监管蓝皮书 2021中药监管蓝皮书
『简体书』 作者:管理局  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
本书分为中药监管基本情况、中药标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结,以翔实的数据全面分析了 ...
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售價:HK$ 78.2

安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订品种起草说明 安徽省中药饮片炮制规范2019年版增修订种起草说明
『简体书』 作者:安徽省管理局  出版:安徽科学技术出版社  日期:2020-11-01
编写严谨,内容科学,用语规范,图文并茂,指导性强,实用价值高。本书是指导我省中药饮片生产、经营、使用、检验和监管理的法定技术标准,其出版有利于规范我省中药饮片 ...
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售價:HK$ 393.4

中检院  中国食品药品检验检测技术系列丛书  实验动物检验技术 中检院 中国检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
『简体书』 作者:中国检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-06-01
该丛书涉及、生物制、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与包装材料及检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国、医疗器械检验系统工作的总结。 ...
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售價:HK$ 525.4

监测与报告(药品GVP指南) 监测与报告(GVP指南)
『简体书』 作者:管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
不良反应监测作为上市后安全性研究的一种重要手段,在全世界范围内已被各个广泛应用。上市许可持有人为安全第一责任人,是风险识别、评估、控制以及沟通的第一责任主体,也是贯穿全生命周期监管的主体。《药物警戒质量管理规范》 ...
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售價:HK$ 138.0

2018—2019年度药品审评报告 2018—2019年度审评报告
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 112.7

2020年度药品审评报告 2020年度审评报告
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 112.7

药品研究与评价技术指导原则2020年 研究与评价技术指导原则2020年
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 299.0

药品研究与评价技术指导原则2021年 研究与评价技术指导原则2021年
『简体书』 作者:管理局审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-07-01
为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《管理法》《疫苗管理法》《注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化,统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作,不断提高审评质量和效率,本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评 ...
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售價:HK$ 322.0

药物制剂设备 药物制剂设备
『简体书』 作者:管理局高级研修学院  出版:中国医药科技出版社  日期:2024-09-01
本教材是全国职业教育教学指导委员会指导、管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一,系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求,结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括 ...
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售價:HK$ 82.5

风险识别、评估与控制(药品GVP指南) 风险识别、评估与控制(GVP指南)
『简体书』 作者:管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒是发现、评估、理解和预防不良反应和其他任何药物相关问题的科学和活动。本书将从风险与风险管理的概念和特征入手,讨论药物警戒与风险管理的关 ...
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售價:HK$ 138.0

药物警戒体系与质量管理(药品GVP指南) 药物警戒体系与质量管理(GVP指南)
『简体书』 作者:管理局评价中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2022-10-01
药物警戒制度是层面的制度,既涉及监管部门及其技术支撑机构,也涉及医药行业及相关方。药物警戒聚焦安全性风险,开展安全性风险监测和评估,采取风险控制措施以实现最佳风险效益比,达到保障患者用药安全的目的。从全程管控角度看,药物警戒是全生命 ...
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售價:HK$ 138.0

化学对照品高分辨质谱图谱集 化学对照高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国检定研究院  出版:中国医药科技出版社  日期:2023-04-01
质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学对照图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照进行了 ...
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售價:HK$ 792.4

上海市食品从业人员食品安全知识培训教程餐饮服务分册 上海市从业人员安全知识培训教程餐饮服务分册
『简体书』 作者:上海市安全工作联合会  出版:华东理工大学出版社  日期:2022-09-01
《上海市从业人员安全知识培训教程餐饮服务分册》可供上海市餐饮服务提供企业的负责人、安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员,按照其不同的岗位 ...
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售價:HK$ 112.7

医药市场营销实务(全国食品药品职业教育教学指导委员会规划教材) 医药市场营销实务(全国职业教育教学指导委员会规划教材)
『简体书』 作者:全国职业教育教学指导委员会  出版:中国医药科技出版社  日期:2021-11-01
教育部提倡推动建设手册式、活页式职业教育教材,并作为规划教材评选的优选条件,本丛书即使从示范校示范专业选取思政、生产、营销、检验几个环节的专业核心课程,编制适合高职层次院校使用的活页式、手册式教材。本教材是依据近年来新颁布的一系 ...
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售價:HK$ 54.9

湖南省食品安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇) 湖南省安全管理人员培训教材(经营、餐饮篇)
『简体书』 作者:湖南省管理局培训中心  出版:中国建筑工业出版社  日期:2018-04-01
本书包括安全基础知识、法律法规、经营许可、销售安全要求、餐饮服务安全基本要求和规范管理、标签标识、经营环节安全监管、重大活动餐饮服务安全管理、食物中毒的预防与处置、网络安全经营监管等内容。 ...
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售價:HK$ 55.4

欧盟医疗器械管理法规(国外食品药品法律法规编译丛书) 欧盟医疗器械管理法规(国外法律法规编译丛书)
『简体书』 作者:管理局医疗器械技术审评中心  出版:中国医药科技出版社  日期:2020-05-01
根据管理总局2016年工作重点加强安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA安全法律法规丛书》《EMEA与 ...
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售價:HK$ 155.8

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