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原料药 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量管理体系 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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无菌制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品管理法疫苗管理法读本
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:法律出版社 日期:2021-12-01 本书由国家药品监督管理局组织编写。2019年6月29日、8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议、第十二次会议分别审议通过《中华人民共和国疫苗管理法》和修订后的《中华人民共和国药品管理法》。“两法”于2019年12月1日起 ... |
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厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... |
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中国中药监管政策法规与技术指引
『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求,特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》,系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果,涵盖了与中药监管相关的 ... |
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化妆品生产质量管理规范实施与检查指南 第一册
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-02-01 为切实做好《化妆品生产质量管理规范》的实施工作,帮助监管人员和企业理解和把握相关要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司和审核查验中心组织专家编写了《化妆品生产质量管理规范实施与检查指南》一书,为《化妆品生产质量管理规范》的实施提供全面、深 ... |
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化妆品安全消费知识120问
『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-06-01 对化妆品使用安全风险的控制,既需要化妆品生产经营企业具有基本的社会责任感,严格遵守相关法律法规,不断提高技术和管理水平,也需要药品监管部门的严格监管,更需要消费者提高相关安全风险意识和具备正确选择、使用化妆品的必备知识。本书包括四部分内容, ... |
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药品包装
『简体书』 作者:蒋曙光、吴正红 主编 王伟、刘珊珊 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2024-10-01 《药品包装》从药品包装的静态和动态两个层面,系统介绍药品包装的基础知识,包括概念与功能、发展与法规、要求与设计、材料与标准、技术与设备等。全书共七章,其中第一章介绍药品包装的基本概念;第二章介绍药品包装设计的基本要求与基本内容;第三章至第五 ... |
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版
『简体书』 作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-07-01 ,注册主要包括两部分内容,一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总),原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力(例如,持续有效生产出符合要 ... |
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药品监督管理技能(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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药品经营与管理
『简体书』 作者:罗臻 出版:清华大学出版社 日期:2024-07-01 本教材共12章,主要内容包括绪论、药品管理立法、药物研究开发与药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理、医疗机构药事管理、中药经营与管理、药品经营环境分析、药品 ... |
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法学基础(全国药品监管人员教育培训规划教材职业化专业化药品检查员培训教材)
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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河南省中药材标准(2023年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2023-12-01 河南省中药种植、生产、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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医疗器械专业技术知识(全国药品监管人员教育培训规划教材
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-07-01 本书编者根据在长期教学*线积累的经验和行业实践经验,在编写中吸收了部分*手资料,并参考了大量文献书籍,内容不但有基本知识的阐述,也有*技术发展趋势的介绍,努力体现针对性、实效性和前瞻性,培养读者的专业兴趣。本书不但适合作为医疗器械监管人员和 ... |
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河南省中药饮片炮制规范(2022年版)
『简体书』 作者:河南省药品监督管理局 出版:河南科学技术出版社 日期:2022-07-01 河南省中药饮片生产、经营、使用、检验和监督管理的依据和法定标准。 ... |
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广东省中药配方颗粒标准 第四册 104个中药配方颗粒质量标准 中药配方颗粒品种真伪鉴别和质量的优劣评
『简体书』 作者:广东省药品监督管理局 出版:广东科技出版社 日期:2023-10-01 收载中药配方颗粒质量标准104个,为中药配方颗粒品种的真伪鉴别和质量的优劣评价提供重要依据和技术规范。 ... |
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