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中国食品药品检定研究院组织 中国食品药品
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中国食品药品检验年鉴2015
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-04-01 本书是一部综合反映我国对食品、药品、医疗器械和化妆品安全监督管理情况、进展和成就的大型信息性、资料性工具书。目前已出版多版。本书重点收载2015年国家关于食品药品监督管理的重要会议、报告、政策法规，食品（含保健食品）、化妆品安全监管，药品和 ... |
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治疗用生物制品病毒污染风险控制要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-12-01 本书分为8章，叙述了治疗用生物制品病毒污染控制相关技术的应用要点、风险管理、工艺自动化、检查药店、技术展望等。外源因子污染，尤其是病毒污染，是威胁治疗用生物制品用药安全的重要风险之一。历史上，由于人们对病毒污染风险认识不足，病毒检测技术和病 ... |
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中国仿制药蓝皮书2019版
『简体书』 作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2020-06-01 《中国仿制药蓝皮书》全面分析了我国仿制药产业发展外部和内部现状，产业外部发展现状分析了中国医药产业整体发展背景和概况，解析了医药产业发展环境、产业经济和整体市场规模；产业内部发展现状分析了中国仿制药整体市场规模、主要疾病领域细分市场情况和产 ... |
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《中国仿制药蓝皮书》2021版
『简体书』 作者：中国医学科学院药物研究所，中国医药工业信息中心，中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2021-07-01 主要内容涉及到中国仿制药内部和外部的宏观环境，政策法规，及未来可能的趋势变化。仿制药的内部环境研究和分析包括市场整体规模、主要细分市场状况，以及基本用药中的仿制药。对基本用药中的仿制药进行研究，综合分析影响和促进我国仿制药行业发展的驱动力、 ... |
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制药配液风险控制相关技术考虑要点
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2020-03-01 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
『简体书』 作者：中国食品药品国际交流中心 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-11-01 一次性应用系统（Single Use Systems，SUS）的概念被应用于制药领域已有30余年历史，将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚，但近几 ... |
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中国仿制药蓝皮书
『简体书』 作者：中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品 出版：中国协和医科大学出版社 日期：2017-03-01 中国医学科学院药物研究所、中国医药工业信息中心、中国食品药品检定研究所编*的《中国仿制药蓝皮书2016版》全面分析了我国仿制药产业发展外部和内部现状，产业外部发展现状分析了中国医药产业整体发展背景和概况，解析了医药产业发展环境、产业经济和整 ... |
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2017中国食品药品安全舆情年度报告
『简体书』 作者：喻国明 出版：中国医药科技出版社 日期：2017-07-01 食药安全关切着民众的健康状况，也是健康传播研究中的一个重要议题。本书将食药安全舆情事件的热度评价体系应用于2016年热点舆情事件中，选择介绍了排名前20位的食药安全舆情事件、排名前10的人物食药安全舆情人物以及排名前15的食药安全热点政策， ... |
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中国食品药品安全社会共治：制度与评估
『简体书』 作者：谢康，刘意 出版：科学出版社 日期：2017-08-01 本书针对当前食品药品安全治理这一世界难题和现实中的重大紧迫问题，基于食品药品安全社会共治这一制度安排，对复杂情境下多主体匹配与协同进行制度分析与评估，从而破解当前食品药品安全社会系统失灵的困局。基于2009年诺贝尔经济学奖获得者奥斯特罗姆《 ... |
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化学药品对照品图谱集——动态水分吸附
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2014-08-04 药物的一种性质。大多数药品在湿度较高的情况下，能吸收空气中的水蒸气而引湿，其结果使药品稀释，潮解，变形，发霉等现象，叫做引湿性。也指在一定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药，试验结果可作为选择 ... |
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化学药品对照品图谱集——热分析
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2014-08-07 近年来，热分析广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国 ... |
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化学药品对照品图谱集——质谱
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2014-11-26 近年来，质谱广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药 ... |
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化学药品对照品图谱集——核磁共振
『简体书』 作者：中国食品药品检定研究院 出版：中国医药科技出版社 日期：2014-11-28 核磁共振（nuclear magnetic resonance ; NMR ）现象是1946 年由美国斯坦福大学的F . Bloch 等人和哈佛大学的E . M . Purcell等人各自独立发现的，Bloch 和Purcell 因此获得了 ... |
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化学药品对照品图谱集——总谱
『简体书』 作者：胡昌勤，马双成 主编，中国食品药品检定研究院写 出版：中国医药科技出版社 日期：2015-04-01 定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南第三版中制订了引湿性试验方法。《中国药典》2005年版二部附录部分也增加相关 ... |
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