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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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基于文本挖掘的药品不良反应知识发现
『简体书』 作者：刘婧、赵嵩正 出版：知识产权出版社 日期：2023-06-01 本书在Web 2.0和Health 2.0的背景下，基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论与方法，搭建了社会媒体中药品不良反应知识发现框架；实现了特征 ... |
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护士与药品安全——临床用药的“最后一公里”
『简体书』 作者：尹玲，张艳，舒瑶 出版：华中科技大学出版社 日期：2021-08-01 最新临床规范 大量临床案例 最新文献资料 ... |
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风险与防控：中国网络药品安全制度研究
『简体书』 作者：刘琳著 出版：中国社会科学出版社 日期：2024-01-01 近年来，作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合，网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看，监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定，立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复，以及全生命周期监管体系尚未建立成为制 ... |
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实用药品GMP基础（朱玉玲）（第三版）
『简体书』 作者：朱玉玲 主编 李玉华，汤静 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-08-01 《实用药品GMP基础》（第三版）依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》以及《中华人民共和国药品管理法》（2019年版），打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的内容模式，意在让学生通过完成具体项目 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
『简体书』 作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、 ... |
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药品生物检定技术（李榆梅）（二版）
『简体书』 作者：李榆梅 出版：化学工业出版社 日期：2019-01-01 本书是普通高等教育“十一五”规划教材，第二版教材在版的基础上进行了修订，从内容到形式上力求体现高职特色，编排顺序上打破传统的教学模式，以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块，包括供试品 ... |
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角膜塑形用硬性透气接触镜（YY 0477-2004）
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理局 出版：中国标准出版社 日期：2004-09-01 ... |
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睡眠呼吸暂停治疗（第1部分）：睡眠呼吸暂停治疗设备（YY 0
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理局 出版：中国标准出版社 日期：2009-12-01 ... |
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药品调剂技术（第2版）
『简体书』 作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订 ... |
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网络食品药品与知识产权犯罪治理：食药环执法办案实务丛书 极具针对性、指导性和实用性
『简体书』 作者：李春雷，等 出版：研究出版社 日期：2023-01-01 本书从理论和实践相结合的角度对网络时代食品药品安全与知识产权保护的发展态势进行了初步探析与展望，为制度建设以及执法办案人员在实务中遇到的问题解决提出了具有说服性 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性 ... |
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医疗器械注册人自检能力建设参考
『简体书』 作者：陈宇恩 陈燕 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-10-01 本书由广东省医疗器械质量监督检验所牵头，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心参与编写。本书根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械注册自检管理规定》的要求进行编写，参考了《医疗器械生产质量管理规范》及附录和I ... |
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食品检验工（初级） 第2版 国家职业资格培训教材编审委员会 组编
『简体书』 作者：徐春 出版：机械工业出版社 日期：2024-04-01 本书是根据《国家职业标准 食品检验工》初级的知识要求和技能要求，按照岗位培训需要的原则编写的。本书主要内容包括：职业道德与相关法规；食品检验的基本知识；检验的前期准备及仪器的维护；粮油及其制品、糕点糖果、乳及乳制品、白酒果酒黄酒、啤酒、饮料 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者：闫海，王洋，马海天 等 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治，以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知 ... |
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
『简体书』 作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体 ... |
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
『简体书』 作者：杨莉 出版：知识产权出版社 日期：2021-06-01 药品试验数据保护一本通 ... |
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GB 8950-2016《食品安全国家标准 罐头食品生产卫生规范》实施指南
『简体书』 作者：国家食品安全风险评估中心，中国食品发酵工 出版：中国标准出版社 日期：2018-10-01 罐头食品采用先密封后**或先**后密封的方式，杀灭了致病微生物和在通常温度下能在其中繁殖的非致病性微生物。此时，产品达到了商业无菌状态，并隔绝了外部环境对罐头内容物的影响，无需额外添加防腐剂就能够获得较长的保存时间。由于独特的**工艺，罐头 ... |
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我国药品不良反应损害救济制度的构建
『简体书』 作者：王瑛 出版：法律出版社 日期：2020-09-01 药品不良反应损害救济模式是从法益保护的角度进行的一种效果模式选择，是在法意精神探索过程中对法律规则进行的一次结构组合，体现了国家对社会基本精神价值的追求，彰显了法律制度和社会观念在科技与人类发展过程中的精神博弈。《我国药品不良反应损害救济制 ... |
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中华人民共和国食品安全法注释本（全新修订版）
『简体书』 作者：法律出版社法规中心 出版：法律出版社 日期：2025-01-01 权威性：权威机构出版，专业人士编写，法律文本标准 实用性：重点法条注释，条文主旨提示，配套附录实用 易用性：解读立法本意，注释精准易懂，开本便于携带 ... |
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