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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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食品接触材料及制品标准汇编
『简体书』 作者:国家食品安全风险评估中心 出版:中国标准出版社 日期:2019-02-01 为了方便读者使用,国家食品安全风险评估中心和中国标准出版社联合推出。 食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色,更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂,这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄 ... |
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国家药包材标准
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院组织 出版:中国医药科技出版社 日期:2015-09-29 中华人民共和国药品管理法2015年修正中规定直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。为了进一步规范和完善我国药包材的质量标准,统一各项检验方法及技术要求,加强对 ... |
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药品购销技术综合实训
『简体书』 作者:中国医药教育协会职业技术教育委员会 组织编写 丛淑芹、李承 出版:化学工业出版社 日期:2022-04-01 本书是“十四五”全国高职高专医药类规划教材,由中国医药教育协会职业技术教育委员会组织编写。本书是在“岗课赛证”一体化设计理念指导下,围绕药品购销岗位需求,对接《药品购销员国家职业工种技能标准》和工作过程,融合《药品购销1 x职业技能等级标准 ... |
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我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
『简体书』 作者:焦海洋 出版:知识产权出版社 日期:2022-12-01 本书通过系统分析国外药品专利链接制度,以期为我国药品专利纠纷早期解决机制提供新的思路。 ... |
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药物创新立法比较研究(药品监管法治丛书)
『简体书』 作者:宋华琳 出版:译林出版社 日期:2023-03-01 1.本书作者宋华琳是国内法学界的知名学者。他是国内行政法学、政府监管、医药卫生法研究领域的代表人物,深耕药品法领域二十八载,主持国家药品监督管理局项目十余项,长 ... |
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中华人民共和国药品管理法 药品网络销售监督管理办法
『简体书』 作者:中国法制出版社 出版:中国法制出版社 日期:2022-10-01 加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益。 ... |
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药品生产质量管理工程(朱世斌)(第三版)
『简体书』 作者:朱世斌,刘红 主编 殷殿书,朱宏吉 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2022-03-01 《药品生产质量管理工程》(第三版)全面更新、增补了国家药品监管法律法规及科学监管、智能监管要求;介绍了国际人用药品注册技术协调会(ICH)有关药品质量周期管理、质量风险管理、药品质量体系等指导原则;增设了疫苗生产质量安全管理章节;为了适应制 ... |
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医疗器械监督管理条例释义
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局 出版:中国医药科技出版社 日期:2016-01-01 《医疗器械监督管理条例释义》由国家食品药品监督管理总局组织编写。书中对新修订的《医疗器械监督管理条例》做了逐条解读,并附表将本条例修订前后的条款进行了对照。《医疗器械监督管理条例释义》的编写旨在帮助读者更准确地理解该条例的精神实质和要求,使 ... |
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国际金融中心发展报告2024
『简体书』 作者:《国际金融中心发展报告》编写组 出版:中国金融出版社 日期:2025-02-01 2023年,上海深入学习贯彻习近平总书记考察上海重要讲话精神和中央金融工作会议精神,紧紧围绕服务实体经济、防控金融风险、深化金融改革三项任务,加快推进国际金融中心建设。 为全面追踪和比较国际金融中心最新发展趋势,记录和审视上海国际金融中 ... |
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国际金融中心发展报告2023
『简体书』 作者:《国际金融中心发展报告》编写组 出版:中国金融出版社 日期:2024-01-01 根据上海交通大学上海高级金融学院智库的《上海国际金融中心建设评估报告》,上海国际金融中心建设取得令人满意的成绩,但从金融服务体系的层次和效率,以及国际化程度来看,上海与纽约、伦敦等金融中心还有一定差距。金融市场层次方面,一级市场和场外衍生品 ... |
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药品营销网络与物流配送
『简体书』 作者:李晓晖,杨洋 出版:中国发展出版社 日期:2020-09-01 药品是关系人类生命健康的特殊商品,国家对其研发、生产、储存和运输的环境都有严格要求。如何将药品及时有效地从生产领域经过流通领域转向消费领域,是一个系统工程,需要有坚实的药品营销网络体系作支撑,需要有专业化的配送以及先进的信息系统作保障。 ... |
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世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告
『简体书』 作者:金少鸿 宁保明 出版:中国医药科技出版社 日期:2022-07-01 本书共包含四个分册,即《世界卫生组织药品标准专家委员会第47次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第48次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第49次技术报告》《世界卫生组织药品标准专家委员会第50次技术报告》。世界卫生组织技术 ... |
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中成药处方审核要领
『简体书』 作者:金锐,薛春苗 出版:人民卫生出版社 日期:2024-09-01 本书详细论述了中成药处方审核的理论依据,并且采用全新的以疾病为纲的编写方法,提出感冒、胸痹、便秘等28个常见病种的中成药处方的百余个审核要点,配以解释性文字和真 ... |
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药品包装学(高等学校专业教材)
『简体书』 作者:孙智慧 主编 出版:中国轻工业出版社 日期:2021-07-01 本书对药品包装技术作了全面系统的介绍。内容包括:药品包装设计,药品包装材料及容器,药品包装材料及容器的技术要求及检测方法,药品包装技术与方法,药品包装机械,药品包装材料及容器的生产车间和药品包装生产车间设计。全书内容紧密结合药品包装生产实际 ... |
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医药商品储运员职业资格培训教程
『简体书』 作者:国家食品药品监督管理总局高级研修学院,中国医药教育协会职业技 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-06-01 《医药商品储运员职业资格培训教程》针对初、中、高级医药商品储运员的职业技能要求,按照《医药商品储运员国家职业技能标准》从职业道德、医药学基础知识、医药商品基础知识、物流配送基础知识、安全知识和法律法规知识等方面阐述医药商品储运员的职业功能及 ... |
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实用药品GSP基础(第三版)
『简体书』 作者:李玉华 主编 朱玉玲,韩宝来 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-10-01 《实用药品GSP基础》以2016年实施的《药品经营质量管理规范》、2019年的《中华人民共和国药品管理法》的内容为依据,共包括8个学习项目,通过32个“任务”、126个“活动”完成。通过“项目”驱动和“任务”引领“活动”,使学生认识药品经营 ... |
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药品市场营销技术(第四版)(严立浩)
『简体书』 作者:严立浩,严振 主编,吴海侠 副主编 出版:化学工业出版社 日期:2021-02-01 1.本书多次修订再版,被立项为十二五职业教育国家规划教材,内容经典实用; 2.本书理论知识与案例紧密结合,便于教学; 3.本次修订,书中以二维码链接的形式加 ... |
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我国药品专利利益平衡应然法分析与制度研究
『简体书』 作者:杨山石 出版:法律出版社 日期:2023-08-01 本书不仅从理论方面较为系统、深入地研究了药品专利制度利益平衡的基本现象、基本特征、基本内涵和基本规律,形成了较为完整的药品专利制度利益平衡的认知体系,为该领域的学术研究奠定了良好的理论基础;还从实践角度较为系统、深入地探索了我国可实现利益平 ... |
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新《专利法》中的药品保护研究
『简体书』 作者:程永顺,吴莉娟 出版:法律出版社 日期:2021-02-01 本书是北京务实知识产权发展中心2017年至2020年对于专利法修改和药品保护研究成果的合集,重点关注了专利法修改以及药品保护相关热点、争议问题,其中有些观点已经为立法、司法或相关政策所采纳,有些则没有。将研究成果结集出版,希望能为学界、律师 ... |
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南
『简体书』 作者:中国食品药品国际交流中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2017-11-01 一次性应用系统(Single Use Systems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几 ... |
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