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国家药品监督管理局药品评价中心
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药品生物检定技术（李榆梅）（二版）
『简体书』 作者：李榆梅 出版：化学工业出版社 日期：2019-01-01 本书是普通高等教育“十一五”规划教材，第二版教材在版的基础上进行了修订，从内容到形式上力求体现高职特色，编排顺序上打破传统的教学模式，以“模块”组织教材的核心内容。 全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块，包括供试品 ... |
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基于文本挖掘的药品不良反应知识发现
『简体书』 作者：刘婧、赵嵩正 出版：知识产权出版社 日期：2023-06-01 本书在Web 2.0和Health 2.0的背景下，基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论与方法，搭建了社会媒体中药品不良反应知识发现框架；实现了特征 ... |
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护士与药品安全——临床用药的“最后一公里”
『简体书』 作者：尹玲，张艳，舒瑶 出版：华中科技大学出版社 日期：2021-08-01 最新临床规范 大量临床案例 最新文献资料 ... |
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风险与防控：中国网络药品安全制度研究
『简体书』 作者：刘琳著 出版：中国社会科学出版社 日期：2024-01-01 近年来，作为“互联网 ”医药健康产业的有机融合，网络药品交易已逐渐成长为医药流通领域的重要组成部分。但从风险管理的角度来看，监管机构设置变动频仍、权限配置飘忽不定，立法顶层设计留有空白、政策调整频繁反复，以及全生命周期监管体系尚未建立成为制 ... |
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危害食品药品安全犯罪刑法适用研究
『简体书』 作者：袁彬 出版：中国法制出版社 日期：2023-09-01 全书以危害食品药品安全犯罪的典型案例为研究视角，采取点面结合的方法，对危害食品药品安全犯罪的案例进行了宏观的统计分析和微观的个案分析，实证资料丰富，发现的问题典型，研究分析透彻；本书结合新旧司法解释，全面研究了危害食品药品安全犯罪的犯罪构成 ... |
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红色金融家朱理治
『简体书』 作者：《红色金融家朱理治》编辑组 出版：东北财经大学出版社有限责任公司 日期：2024-05-01 2021 年是中国共产党成立100 周年， 在这辉煌的100 年里， 岁月如歌， 英雄辈出， 留下了无数动人的篇章。战火纷飞的年代， 红色金融与革命军队同根同生、相辅相成的故事， 便是其中可歌可泣的一章。朱理治同志作为杰出的红色金融家，其坚 ... |
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实用药品GMP基础（朱玉玲）（第三版）
『简体书』 作者：朱玉玲 主编 李玉华，汤静 副主编 出版：化学工业出版社 日期：2021-08-01 《实用药品GMP基础》（第三版）依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》以及《中华人民共和国药品管理法》（2019年版），打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的内容模式，意在让学生通过完成具体项目 ... |
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国家高新区创新能力评价报告2023
『简体书』 作者：工业和信息化部火炬高技术产业开发中心 中国科学院科技战略咨 出版：科学技术文献出版社 日期：2024-04-01 《国家高新区创新能力评价报告2023》已是该系列报告的第11期。 《国家高新区创新能力评价报告》主要基于“国家高新区创新能力评价指标体 系”展开，该指标体系由“产业创新绩效、科技创新生态、创新资源集聚、创新国际 拓展和创新驱动发展”五 ... |
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抗结核药品固定剂量复合剂应用手册
『简体书』 作者：成诗明 周林 主编 出版：北京大学医学出版社有限公司 日期：2023-01-01 采用多种抗结核药物联合短程化疗是治疗结核病和预防耐药结核病发生的必要办法。由于抗结核药品固定剂量复合剂（FDC）特点明显，全球各国均在使用。近年来，由于结核病防治服务体系的变化，抗结核药品供应体系也发生了改变。经调查，受采购供应、医生认识、 ... |
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药品及个人护理品（PPCPs）筛选与生态风险评估
『简体书』 作者：卜庆伟，余刚 等 出版：化学工业出版社 日期：2021-05-01 一本书读懂新兴污染物——药品及个人护理品的筛选与生态风险评价，及PPCPs的控制技术及策略。 ★新兴污染物概述。 ★药品及个人护理品（PPCPs）的现状。 ... |
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国家高新区创新系统脆弱性评价与调控策略
『简体书』 作者：解佳龙，周文婷著 出版：中国社会科学出版社 日期：2025-01-01 本书从国家高新区的“三重属性”出发，沿循时空演进脉络揭示其三十余年来的建设成就，提出了国家高新区创新系统脆弱性的概念、特征、成因和驱动机理，在“压力-状态-响应”循环框架下搭建了脆弱性评价体系，实证测算了147个国家高新区的脆弱性表现，利用 ... |
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建标 186-2017 食品检验检测中心（院、所）建设标准
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局 出版： 日期：2018-01-01 ... |
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建标 188-2017 医疗器械检验检测中心（院、所）建设标准
『简体书』 作者：国家食品药品监督管理总局 出版： 日期：2018-01-01 ... |
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药品调剂技术（第2版）
『简体书』 作者：区门秀 出版：人民卫生出版社 日期：2022-10-01 本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新，突出理论和实践相结合，强调实践性，充分反映最新进展，对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求，及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容，反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时，本次修订 ... |
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药品检验方法与实践
『简体书』 作者：刘哲鹏，聂丽蓉 出版：复旦大学出版社 日期：2022-11-01 本书系统性地论述了与药品检验相关的法律法规、检验项目、检验方法、原理等内容，旨在使学生掌握与药品检验相关的药学理论与实验技能，了解药品检验的法律法规，树立药品安全观念，并在此基础上建立质量源于设计的理念。本书具有非常强的可操作性，为学生学习 ... |
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药品生产质量管理实践
『简体书』 作者：张金巍 出版：中国医药科技出版社 日期：2022-07-01 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的最新制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的最新考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性 ... |
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基于药品可及性的专利法治研究
『简体书』 作者：闫海，王洋，马海天 等 出版：法律出版社 日期：2020-06-01 药品安全性、有效性、可及性是健康权的重要保障。专利激励药品研发，有助于药品技术可及性的实现，但专利的市场专有性关系药品价格，影响药品经济可及性的实现。回应药品可及性要求，需要系统、精巧地构建专利法治，以达成诸方利益的平衡。保护与药品相关的知 ... |
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药品信息化追溯体系架构设计与实践
『简体书』 作者：陈锋，王俊宇，王开疆 出版：科学出版社 日期：2021-08-01 药品追溯不仅直接关系到人民的健康，而且与经济和社会的发展息息相关。近年来，有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设，明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任，实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。《药品信息化追溯体 ... |
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TRIPS框架下的中国药品试验数据保护
『简体书』 作者：杨莉 出版：知识产权出版社 日期：2021-06-01 药品试验数据保护一本通 ... |
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药品生产质量管理规范（GMP）实用教程（第二版）
『简体书』 作者：万春艳，孙美华 主编 出版：化学工业出版社 日期：2020-07-01 本书是我社畅销教材，本次为第二版。采用双色印刷，形式活泼，教学资源配套齐全，通过二维码在书中集成了动画、微课、案例等教学资源。本书具有如下特点： 1.结构合理， ... |
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