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| 編輯推薦： |
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《现代医药生物技术伦理》教材是兰州大学 3位老师多年教学经验的总结，已经在兰州大学通识课程上讲解十多年，深受学生好评，该课程入选甘肃省一流课程，获兰州大学教学成果奖一等奖，入选兰州大学精品教材建设立项项目，本教材填补该类高校教材空白。
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| 內容簡介： |
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本书介绍了基因工程、干细胞、动物克隆、基因诊断、基因治疗、合成生物学、辅助生殖技术、器官移植等生物医药领域的核心技术，以及与人类健康密切相关的生育控制、优生、行为控制、临终关怀、安乐死等内容，并在每一章内容中详细介绍各种生物医药技术发展和应用过程中的主要伦理争论。这部教材不仅注重相关科学知识的传授，聚焦这些先进技术给人类健康带来的促进作用，同时关注相关技术在临床应用中产生的伦理争论，引导读者深入思考、明辨是非。本书内容通俗易懂，适合作为大学本科的通识教材。
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| 關於作者： |
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牟长军，兰州大学副教授。主讲《细胞生物学》、《现代生物医药技术与伦理》和《生物安全与人类健康》，其中2门课程入选甘肃省一流课程；参编教材1部（《细胞生物学实验》，高等教育出版社），获甘肃省教学成果奖1项和兰州大学教学成果奖（一等奖）1项。主要研究兰州百合小热激蛋白以及拟南芥相关核质转运蛋白的生物学功能，发表SCI论文20余篇，主持国家自然基金青年项目1项、甘肃省自然科学基金面上项目2项。
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| 目錄：
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，
第一篇总论
第一章 医药生物技术概论 3
第一节医药生物技术的概念3
一、现代生物技术的概念3
二、生物技术重塑人类健康事业4
第二节医药生物技术的特点与意义5
一、医药生物技术的特点5
二、发展医药生物技术的意义6
第二章 科技伦理
第一节科技伦理概述7
一、科技与社会的辩证关系7
二、科技与伦理的互动9
三、新科技革命对人类自身的改变10
四、科技伦理中科技工作者的责任10
第二节科技伦理的基本原则12
一、增进人类福祉12
二、尊重生命权利12
三、坚持公平公正13
四、合理控制风险13
五、保持公开透明13
第三节科技伦理治理14
一、科技伦理治理的理论框架14
二、科技伦理的治理体系15
三、我国加强科技伦理治理的重点任务16
四、医学科技伦理治理及监管18
参考文献20
第三章 医药生物技术伦理简介 21
第一节医药生物技术伦理的本质21
一、医药生物技术的价值诉求21
二、医药生物技术的伦理本质22
三、现代医药生物技术应用中的主要伦理冲突23
第二节医药生物技术伦理的基本原则24
一、有利原则25
二、自主原则26
三、不伤害原则26
四、公正原则27
参考文献28
第二篇生物技术与伦理
第四章 基因工程 31
第一节基因工程概述31
一、基因工程的基本原理32
二、基因工程的发展简史32
第二节基因工程的内容和方法33
一、目的基因分离或合成33
二、载体的选择36
三、酶切与连接37
四、重组体的转化38
五、重组体克隆的筛选与鉴定40
六、外源基因在宿主细胞中的表达41
第三节基因工程在医药领域的应用43
一、对基础医学研究的推动44
二、重组药物的生产44
三、基因药物的开发45
四、重组疫苗的生产46
第四节基因编辑46
一、基因编辑的技术方法47
二、基因编辑的应用49
三、基因编辑市场现状50
第五节基因工程的安全与伦理问题51
一、转基因技术的伦理原则51
二、人类基因组计划中的伦理问题52
三、转基因生物安全53
四、人类基因编辑技术等基因干预的伦理56
思考题57
参考文献57
第五章 基因诊断 59
第一节基因诊断概述59
一、基因诊断的概念59
二、基因诊断的特点和优势60
三、基因诊断简史61
第二节基因诊断的方法和应用62
一、基因诊断的常用技术62
二、基因诊断的临床应用71
三、基因诊断应用于产前诊断及胚胎植入前诊断72
四、基因诊断在身份识别方面的应用74
第三节基因诊断的伦理问题75
一、生物信息的所有权75
二、人类基因诊断与生物信息采集的知情同意权
原则76
三、个人生物信息保护与基因歧视77
四、产前诊断和胚胎植入前诊断带来的出生权
争论79
五、基因诊断引发的婚姻家庭伦理难题80
思考题80
参考文献81
第六章 基因治疗 82
第一节基因治疗概述82
一、基因治疗分类82
二、基因治疗的发展简史83
三、基因治疗的对象84
四、基因治疗的进展与前景85
第二节基因治疗的方法和策略88
一、基因置换88
二、基因添加89
三、基因干预89
四、自杀基因治疗92
五、基因免疫治疗93
六、基因编辑治疗95
七、基因治疗过程中的基因转移技术95
第三节基因治疗的安全与伦理审视98
一、基因治疗的安全问题99
二、人类体细胞基因治疗的伦理问题99
三、人类生殖细胞基因治疗的伦理问题101
四、基因增强中的伦理问题103
五、基因治疗引发的优生问题104
思考题105
参考文献105
第七章 人类干细胞研究 107
第一节干细胞107
一、干细胞概述107
二、重点干细胞详述108
第二节干细胞研究与应用113
一、干细胞研究的意义113
二、干细胞的临床应用114
三、干细胞与再生医学117
四、干细胞应用的技术难题和研究方向119
第三节胚胎干细胞的伦理问题120
一、人类胚胎干细胞研究的核心伦理问题121
二、人类胚胎干细胞研究和应用的基本
伦理原则122
三、人类干细胞临床试验的责任伦理123
四、我国人类胚胎干细胞研究相关的规范和
法律文件125
思考题126
参考文献126
第八章 动物转基因与动物克隆 128
第一节动物转基因与生物反应器128
一、动物转基因的方法128
二、动物生物反应器132
三、转基因动物的应用133
第二节核移植技术与动物克隆134
一、动物克隆概述134
二、动物克隆的一般操作程序135
三、动物克隆技术的意义和应用136
四、动物克隆的理论及技术问题138
第三节人类转基因及克隆的伦理问题139
一、基因决定论的伦理审视139
二、生殖性克隆的伦理141
三、人兽嵌合体的伦理研究144
思考题147
参考文献147
第九章 合成生物学 148
第一节合成生物学概述148
一、合成生物学的产生148
二、合成生物学的理论基础149
三、现阶段合成生物学的主要内容149
四、合成生物学的风险150
五、合成生物学的未来150
六、人造生命151
第二节合成生物学的应用151
一、合成生物学在肠道微生态疗法中的应用152
二、合成生物学助力新药合成153
三、合成生物学推动肿瘤治疗154
四、合成生物学可用于一体化诊疗155
第三节合成生物学和人造生命的伦理问题155
一、制造生命有机体的正当性156
二、合成生物学技术发展对宗教文化的挑战156
三、利益风险的社会公平分配问题157
四、行动自由与伦理监管的冲突157
五、人造生命的安全风险158
思考题159
参考文献159
第十章 脑机接口 162
第一节脑机接口系统162
一、脑机接口的原理162
二、信号采集163
三、信号处理164
四、信号控制164
五、脑机接口评价165
第二节脑机接口的分类165
一、按功能分类165
二、按对自由意志的影响分类166
三、按应用类型分类166
第三节脑机接口的应用166
一、运动功能辅助与恢复167
二、精神状态检测与调控167
三、沟通交流167
四、感觉功能恢复168
五、功能增强168
六、特殊环境下的辅助控制168
七、其他应用168
第四节脑机接口带来的伦理思考169
思考题170
参考文献170
第三篇药物研发与应用伦理
第十一章 药物研发过程概述 175
第一节药物的基本知识175
第二节药物研发的历史176
一、天然药物时期176
二、合成药物发展时期177
三、药物快速发展时期177
四、药物分子设计时期178
五、后基因组时代178
第三节新药研发的基本过程179
一、药物靶点的选择与确认179
二、苗头化合物的筛选179
三、先导化合物的发现179
四、先导化合物的优化180
五、临床前研究180
六、新药临床研究申请180
七、临床研究和临床前研究补充181
八、新药申请181
九、上市后研究及上市后再审批181
第四节新药研发过程中的伦理问题182
一、临床试验方案设计中的伦理争议182
二、孤儿药研发过程中的伦理争议182
三、人工智能在药物研发过程中的伦理问题183
四、新药研发过程中的道德要求183
思考题183
参考文献183
第十二章 动物实验和人体试验 185
第一节动物实验185
一、动物实验与实验动物185
二、动物实验中的伦理问题187
三、动物的福利与伦理188
第二节人体试验192
一、人体试验及其意义192
二、人体试验的伦理原则193
三、人体试验中的伦理思考196
四、有关人体试验的法规198
附:赫尔辛基宣言201
思考题204
参考文献205
第一节疫苗概述206
一、疫苗的发展史207
二、疫苗的免疫学基础209
三、疫苗的种类213
第二节疫苗的安全与伦理216
一、疫苗安全216
二、疫苗接种与群体免疫的伦理反思217
三、疫苗的全球合作及分配伦理219
参考文献221
第一节纳米药物概述与分类223
一、纳米药物的定义与特性223
二、纳米药物的分类224
第二节纳米药物的应用233
一、纳米药物用于疾病诊断234
11
第十三章 疫苗研发 206
第十四章 纳米药物 223
二、纳米药物用于疾病治疗235
三、纳米药物诊疗一体化236
四、在医用材料方面应用237
五、纳米药物用于杀菌抗菌237
第三节纳米药物应用带来的伦理问题237
一、纳米药物的安全问题238
二、纳米药物在人类增强方面应用的伦理问题239
三、纳米技术受益与风险的公正分配问题239
四、环境与公共卫生伦理问题239
思考题240
参考文献240
第十五章 药物成瘾
第一节成瘾性药物分类和成瘾诊断标准241
一、成瘾性药物分类242
二、成瘾诊断标准242
第二节药物成瘾的原因243
一、药理因素243
二、心理学因素244
三、基因因素244
四、社会、环境因素244
第三节药物成瘾的治疗方案245
一、药物治疗245
二、心理治疗245
三、手术治疗246
第四节药物成瘾治疗的伦理问题247
思考题248
参考文献248
第四篇生殖医学伦理
第十六章 出生缺陷的预防 251
第一节优生的发展史251
一、畸形的优生运动251
二、医学遗传学252
第二节出生缺陷的预防措施253
一、遗传咨询253
二、产前筛查255
三、产前诊断256
四、植入前胚胎遗传学检测258
第三节优生措施实施过程中的伦理问题261
一、常见的胎儿异常261
二、引产的伦理学问题263
三、性别检测中涉及的伦理问题265
四、产前诊断胎儿染色体异常涉及的伦理问题265
思考题266
参考文献266
第一节人工授精269
一、哪些情况适合做供精人工授精269
二、对供精者的要求269
三、接受捐精者的筛查270
四、人工授精的操作过程270
五、法律和伦理问题271
第二节体外受精-胚胎移植272
一、IVF-ET 的分类及特点272
二、IVF-ET 的适用对象及患者选择274
三、预期过程274
四、IVF-ET 相关的伦理问题275
第三节卵母细胞捐赠用于辅助生殖276
一、卵母细胞捐赠的受者和供者276
二、操作方法及风险276
三、卵母细胞捐赠相关的伦理学问题277
第四节代孕278
一、代孕分类278
二、代孕的适应证278
三、代孕的伦理问题279
第五节子宫移植助孕281
一、子宫移植辅助受孕简介282
二、子宫移植的伦理问题282
三、人造子宫283
思考题285
参考文献285
31
第十七章 辅助生殖技术 268
第十八章 生育控制 286
第一节我国生育控制的历史沿革286
第二节避孕288
一、避孕发展简史288
二、避孕前咨询291
三、避孕方法分类292
四、激素类避孕药的副作用297
五、关于避孕的伦理争议298
第三节人工流产298
一、人工流产发展简史298
二、人工流产的伦理争论299
三、人工流产分类300
四、人工流产现状301
第四节青少年避孕特有问题302
一、青少年性认知302
二、青少年避孕303
思考题305
参考文献305
第五篇生命终末期医疗伦理
第十九章 器官移植 309
第一节器官移植技术309
一、器官移植的历史309
二、器官移植的分类310
三、免疫抑制剂310
四、器官保存311
五、供体的种类311
第二节器官移植312
一、肾移植313
二、肝移植315
三、心脏移植317
四、肺移植317
五、胰腺移植319
六、小肠移植321
七、造血干细胞移植322
八、角膜移植324
九、皮肤移植325
十、其他移植326
第三节器官来源及伦理问题326
一、自愿捐献及其伦理327
二、推定同意328
三、器官商业化329
四、胎儿器官330
五、异种器官331
六、再生医学332
第四节受体选择及伦理333
思考题334
参考文献334
第一节临终关怀发展史336
第二节临终关怀的内容和意义338
一、临终关怀的内容338
二、临终关怀的意义341
第三节临终关怀的伦理问题342
一、临终关怀的基本伦理原则342
二、“无效医疗”或者“撤销治疗”相关的伦理学
问题343
三、临终疼痛管理相关的伦理问题344
四、生命终末期人工营养和补液相关的伦理
问题344
五、拒绝心肺复苏指令的伦理争议345
第四节探讨如何发展临终关怀346
一、加强临终关怀学科建设346
二、推广生命教育、死亡教育和临终关怀教育346
三、全面政策支持347
四、重视心理关怀347
五、加强专业队伍的建设347
思考题347
参考文献347
第一节生命观与死亡观349
51
第二十章 临终关怀 336
第二十一章 安乐死 349
一、生命观349
二、死亡观351
三、死亡诊断标准352
第二节安乐死概述354
一、安乐死的发展历史355
二、安乐死的特征及类型356
三、安乐死的立法和实施现状356
四、安乐死的伦理争议359
五、安乐死合法化的意义及立法探讨361
附:国内外关于安乐死的典型案件365
思考题366
参考文献366
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现代医药生物技术蓬勃发展，已深刻影响人类文明的进程，
给人类带来了一个增进健康、改善生命质量、预防和治疗疾病的
新窗口，并从多个角度深刻改变了人类社会。近年来，医药生物
技术在病毒检测、疫苗研发等方面所发挥的决定性作用使我们对
其在维护人们健康、促进国民经济发展、保障国家安全等方面的
课程介绍
作用有了更加深刻的认识，相关技术和产业的发展也上升到了国
家战略高度。然而，医药生物技术的发展，除了给人类健康带来更多的
希望外，在伦理上也引起了很多争论。这些技术已经深深触动了人与自
然的关系，以及人类自身的生命本质问题。比如，辅助生殖技术打破了
人类几千年来自然繁殖的常规，使人类自然生殖过程的某些步骤甚至全
部过程都可以被人为地中断、改变或替代；基因的破译、克隆、编辑等
技术的发展，使得人们可以采用类似工程设计的方法按照人类的需要改
造基因，甚至创造新的基因、新的生命有机体；干细胞技术和基因治疗
为众多恶性疾病的治疗提供了新的策略，甚至可以对人类自身进行主动
的“优化”。人们对技术的巨大需求，使得人们有时候忽略、无视甚至
是掩饰科学技术的伦理问题。比如，在医药生物技术发展过程中，人们
进行了大量的动物实验和人体试验，但是，我们对实验动物和参与人体
试验的受试者的权利保护却并不完美；辅助生殖技术为不孕夫妇带来福
音的同时，也产生了各种非法代孕、生殖剥削等问题。事实上，每一项
技术的诞生或应用几乎都会直接或间接地产生新的伦理冲突，技术发展
与伦理价值体系之间已形成了一个两难的境地。
伦理是关于人与人、人与社会、人与自然关系及其处理的原则和标
准。当人们意识到医药生物技术发展带来伦理困境时，发现传统的伦理
价值观并不能够对这些问题进行解释，因为生命伦理与哲学伦理不同，
它以生命科学、医学和生物技术中的伦理问题为导向，探讨在医药生物
技术领域中应该做什么（实质伦理学）和应该如何做（程序伦理学），
这些问题不是靠伦理理论和原则的推演所能解决的，而是必须从实际出
发，以伦理理论和原则为指引，找到具体问题的具体解决办法。对于技
术与伦理的取舍来说，无论是重技术还是重伦理都不能真正解决技术与
伦理之间的冲突。对医药生物技术的评价，简单地断言它是天使或者魔
鬼，都是片面的。对于不同境遇下具有不同需要的主体而言，它们具有
不同的价值和意义。但是，从发展角度来看，医药生物技术最终都应以
保护人类的核心利益为出发点和最终目的，毕竟人才是万物的尺度，这
也正是发展技术的核心原则之所在。因此，在社会中可以采取适度策
略，保持医药生物技术与生命伦理之间的平衡，这符合中华文化的“中
庸之道”。但平衡不是平均，也不是对等，在充分考虑各种相互联系又
相互冲突的利益问题时，还需要考虑平衡的标准问题。在遵循一定的价
值判断标准的前提下，追求整体利益的最大化、损害的最小化，同时保
护个体的合理利益，是最基本的原则，毕竟人类必须在利益共享、风险
共担、负责任的基础上谋求共同的发展。
党的二十大报告指出，教育是国之大计、党之大计。培养什么人、
怎样培养人、为谁培养人是教育的根本问题。育人的根本在于立德，通
识教育是实现立德树人，促使学生全面发展，培养学生科学思维方法的
重要途径之一。作为通识教育教材，作者在本书中介绍了基因工程、干
细胞、动物克隆、基因诊断、基因治疗、合成生物学、辅助生殖技术、
器官移植等生物医药领域的核心技术，以及与人类健康密切相关的生育
控制、优生、行为控制、临终关怀、安乐死等内容，详细介绍各种生物
医药技术发展和应用过程中的主要伦理争论。这是一部融生物学、医
学、药学三个科学技术领域和伦理学人文精神领域于一体的综合性通识
教材。伦理道德精神能够体现民族文化的本质和本民族的特性，正确的
伦理教育对于弘扬中华民族核心价值观、建立文化自信具有重要意义。
科学知识传授是教育的根，素质培养是教育的魂。这部教材不仅注重相
关科学知识的传授，聚焦这些先进技术给人类健康带来的促进作用，同
时关注相关技术在临床应用中产生的伦理争论，引导读者深入思考、明
辨是非，提高读者的辨证思维、系统思维、创新思维、法治思维和底线
思维能力。
感谢兰州大学各级领导对本教材编写的关心和支持，感谢兰州大学
教材建设基金和医学教育创新发展项目资助，感谢清华大学出版社各位
领导和罗健编辑对本教材编写和出版的关心与指导。由于编者专业水
平、能力和经验所限，教材中的错误或疏漏之处敬请读者批评指正，欢
迎广大读者将您的宝贵意见发送到邮箱:wangzhy@lzu.edu.cn，以便
再版时进行修订。
编者
2024
年2月
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