《药事法规管理（第二版）（高等职业教育“十三五”规划教材）》 - 杨松岭、关力主编 - 中国轻工业出版社 - 香港大書城

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『簡體書』药事法规管理（第二版）（高等职业教育“十三五”规划教材）

書城自編碼： 2893577
分類：簡體書→大陸圖書→教材→高职高专教材
作者：杨松岭、关力主编
國際書號(ISBN)： 9787518410446
出版社：中国轻工业出版社
出版日期： 2016-08-01

書度/開本： 16开

售價：HK$ 75.0

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內容簡介：

本书主要内容包括绪论；药事管理机构；中华人民共和国药品管理法及实施条例；药品经营流通管理；药品生产管理；中药生产管理；医疗机构药品管理；药品用包装材料管理；进口药品管理；药品注册管理；药物研究管理；药品召回和不良反应管理；药品广告管理；特殊药品管理；保健食品管理；执业药师管理；医疗器械管理；医疗保险管理。

關於作者：

杨松岭，男，任职于黑龙江科技职业技术学院。
关力，男，曾任职于佳木斯生物制药厂、上海浦东肌醇厂、上海正天源生物科技有限公司，现在任职于黑龙江农业职业技术学院。

项目一绪论
任务一国家食品药品监督管理总局立法程序规定
任务二国家食品药品监督管理总局行政复议办法
任务三食品药品行政处罚程序规定
任务四食品药品投诉举报管理办法

项目二药事管理机构
任务一药品监督管理组织
任务二药品行业管理机构
任务三国外药事管理机构
任务四食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法

项目三中华人民共和国药品管理法
任务一中华人民共和国药品管理法
任务二中华人民共和国药品管理法实施条例

项目四药品经营流通管理
任务一药品经营质量管理规范
任务二药品经营质量管理规范实施细则
任务三药品流通监督管理办法
任务四互联网药品信息服务管理办法
任务五处方管理办法
任务六处方药与非处方药管理办法（试行）
任务七非处方药专有标识管理规定（暂行）
任务八处方药与非处方药流通管理暂行规定

项目五药品生产管理
任务一药品生产质量管理规范
任务二药品生产质量管理规范认证管理办法

项目六中药生产
任务一中药材生产质量管理规范
任务二野生药材资源保护管理条例
任务三中药品种保护条例

项目七医疗机构药品管理
任务一医疗机构药品监督管理办法（试行）
任务二医疗机构药事管理规定
任务三医疗机构制剂注册管理办法（试行）
任务四医院中药饮片管理规范

项目八药品用包装材料
任务一直接接触药品的包装材料和容器管理办法
任务二药品包装用材料、容器管理办法（暂行）

项目九进口药品管理
任务一药品进口管理办法
任务二进口药品抽样规定
任务三进口药材管理办法（试行）
任务四蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

项目十药品注册管理
任务一药品注册管理办法
任务二中药注册管理补充规定

项目十一药物研究管理
任务一药物非临床研究质量管理规范
任务二药物临床试验质量管理规范

项目十二药品召回和不良反应管理
任务一药品召回管理办法
任务二药品不良反应报告和监测管理办法

项目十三药品广告管理
任务一药品广告审查办法
任务二药品广告审查发布标准

项目十四特殊药品管理
任务一麻醉药品和精神药品管理条例
任务二药品类易制毒化学品管理办法
任务三医疗用毒性药品管理办法
附：毒性药品管理品种
任务四放射性药品管理办法

项目十五保健食品管理
任务一保健食品注册与备案管理办法
任务二保健食品产品技术要求规范

项目十六执业药师管理
任务一执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法
任务二执业药师注册管理暂行办法

项目十七医疗器械管理
任务一医疗器械分类规则
任务二医疗器械说明书和标签管理规定
任务三医疗器械经营质量管理规范

项目十八医疗保险管理
任务一国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定
任务二城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
任务三国家基本药物目录管理办法

参考文献

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