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| 內容簡介： |
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本书是为食品药品监督管理行政执法人员编写的培训教材。全书分十七章，全面系统地介绍了食品药品监督管理体制、法规体系、监管制度和行政执法的基础知识，涵盖了食品药品监督管理行政执法的各个重点环节；对相关监管工作的依据、要求、程序、方法等，进行了系统的梳理、归纳和提炼。本书结构新颖，内容丰富，文字简明，通俗易懂，具有较强的理论性和实用性。本书也适合食品药学高等院校学生，以及从事食品生产、流通、餐饮服务与药品研制、生产、经营、临床使用的工作人员使用，是一部实用的学习参考书籍。
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| 目錄：
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概 述
第一章食品药品监督管理法规体系
第一节食品安全法规
一、食品安全法规组成
二、《食品安全法》及其实施条例简介
第二节药品监督管理法规
一、药品监督管理法规组成
二、《药品管理法》及其实施条列简介
三、《药品管理法》及其实施条例的特点
四、国家药物政策
五、农村药品市场管理
第二章食品药品监督管理体制
第一节机构与职责
一、食品药品监督管理部门的机构设置
二、国家食品药品监督管理总局的职责
三、国家食品药品监督管理总局直属单位的职责
第二节行政执法事项
一、行政许可与行政处罚
二、其他行政执法事项
第三章行政执法与队伍建设
第一节行政执法原则与要求
一、行政执法原则
二、行政执法的要求
第二节行政执法证据
一、行政执法证据的概念和作用
二、行政执法证据使用规则
三、行政执法证据的获取
四、证明与事实认定
第三节建设为民务实清廉的执法队伍
一、行政执法责任
二、坚持群众路线加强队伍建设
第四章 食品
第一节食品安全
一、食品
二、食品安全的概念与内容
第二节食品安全标准
一、食品安全标准与体系
二、“十二五”期间主要目标与任务
第三节里夥_／叫喊口C3口安全的因素与风险
一、食品污染
二、影响食品安全的其他因素
三、食品安全风险
四、食品安全控制
第五章食品生产
第一节食品生产企业
一、食品生产许可
二、食品生产许可证管理
三、委托加工备案
四、企业食品安全主体责任
五、监督检查
……
第六章食品流通
第七章餐饮服务
第八章保健食品管理
第九章药品
第十章中药管理
第十一章特殊管理的药品
第十二章药品研究与注册
第十三章药品生产管理
第十四章药品流通管理
第十五章医疗器械管理
第十六章化妆品监督管理
第十七章食品药品安全保障
参考文献
编后记
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| 內容試閱：
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我国食品药品监督管理法规体系是指以宪法为依据，以《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）为主体，由数量众多的法律、行政法规、地方性法规、行政规章、规范性文件组成的多层次、多门类的法规体系。现行的食品药品监督管理法规之间是依据一定的标准和原则所组成的功能层次分明的相互配合、相互补充、相互协调和相互制约的规则系统。这个食品药品监督管理法规的规则系统中的相关法律、法规与其他部门法之间在确认与鼓励、刺激与保护、限制禁止与违禁制裁等调整机制方面是相互衔接、相互支持、相互阐述或说明的。我国食品药品监督管理法规体系主要由食品安全法规和药品监督管理法规两个部分
组成，但一些法规对食品安全、药品监督管理作了相应的规定，如《中华人民共和国刑法》（以下简称《刑法》）、《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国产品质量法》（以下简称《产品质量法》）、《关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（以下简称《特别规定》）、《最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知》、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》、《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》、《食品药品违法行为举报奖励办法》等，它们是食品安全、药品监督管理共有的法规。
此外，与食品药品监督管理行政法律关系十分密切的有：《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）、《中华人民共和国行政复议法》（以下简称《行政复议法》）、《中华人民共和国行政诉讼法》（以下简称《行政诉讼法》）、《中华人民共和国国家赔偿法》（以下简称《国家赔偿法》）、《中华人民共和国立法法》（以下简称《立法法》）等。
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