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	药物和医疗器械临床试验GCP200问 『简体书』 作者：赵戬　　出版：人民卫生出版社　　日期：2017-07-01 临床试验质量管理规范（GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求，名词解释，操作规范要求，实操技巧，临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质 ...	詳情>>	售價：HK$ 71.1

	药物和医疗器械临床试验300问及案例分析（第2版） 『简体书』 作者：赵戬，许重远　　出版：人民卫生出版社　　日期：2021-10-01 临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的新药撤审或退审。本书主要以问答方式，讲解药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求、名词解释、操作 ...	詳情>>	售價：HK$ 86.3

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