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许重远 曹玉
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临床试验没有事儿——GCP纵横杂谈
『简体书』 作者：许重远 曹玉 出版：科学技术文献出版社 日期：2022-06-01 本书内容主要来自临床试验领域资深从业人员在多年耕耘与实践 中的工作体会、心得总结和思考，积累成文，汇集成册，期望与更 多同行分享交流，也期望对业内同行有一定参考价值。全书涉及临 床试验多个方面和 ... |
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药物临床试验实践
『简体书』 作者：曹玉 出版：中国医药科技出版社 日期：2021-06-01 本书从药物临床试验的基础、应知应会的知识、备案与管理和操作与模拟等方面，对药物临床试验管理进行了较为全面的阐述。本书立足于临床试验的实践操作描述，而非理论性的文稿罗列，有利于这个行业的人员快速学习。本 ... |
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国家综合档案馆责任伦理研究
『简体书』 作者：曹玉 出版：中国社会科学出版社 日期：2022-03-01 本书从伦理、道德、法律三者关系出发，将应用伦理学相关理念与国家综合档案馆管理理论相结合，构建档案管理责任伦理的价值维度。通过实证研究，对档案管理责任伦理主体、伦理客体的角色进行定位，阐释由于权利分配、 ... |
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黑虎山风云录
『简体书』 作者：曹玉和 著 出版：中国文史出版社 日期：2023-03-01 本书以开阔的思路，严谨的态度，刻画了一位乡野少年敢于正视残酷现实，勇于挑战自我、不断进取的精神，展现了中原大地波澜壮阔的改革开放画卷。本书时代感强、逻辑文字严谨、故事连贯而又充满悬念。作者饱蘸浓墨、满 ... |
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临床试验数据管理实战案例
『简体书』 作者：许重远，郑庆偲 出版：人民卫生出版社 日期：2024-11-01 1.本书聚焦于数智化时代临床试验数据管理，详细介绍了临床试验相关的国内外法律法规要求和监督检查标准。全面阐述了基于电子数据采集系统（简称“EDC系统”）的临床试 ... |
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药物和医疗器械临床试验300问及案例分析（第2版）
『简体书』 作者：赵戬，许重远 出版：人民卫生出版社 日期：2021-10-01 临床试验质量管理规范 （GCP）是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚，从业人员对GCP认识不足，使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。临床试验中数据造假及不规范操作更使近两年80%的 ... |
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