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	中国医疗器械产业发展报告（现状及“十四五”展望） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局南方医药经济研究所　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-05-01 1、“十三五”时期医疗器械产业发展总体状况分析。通过规模效益、创新能力、产业生态、国际竞争四个维度对医疗器械产业发展情况进行全面总结，评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势。2、构建我国医疗器械产业综合评价指标体系。通过简要分析我国医疗器械产业发展现状，提出构建我国医疗器械产业综合评价指标体系和中 ...	詳情>>	售價：HK$ 216.2

	国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ...	詳情>>	售價：HK$ 53.9

	国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-05-01 执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量，是药品监督管理的重要组成部分，是提供药学服务的专业技术人员，是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全，公众健康任在肩。 ...	詳情>>	售價：HK$ 53.9

	粤港澳大湾区生物医药产业发展报告（2022） 『简体书』 作者：南方医药经济研究所　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-01-01 粤港澳大湾区是我国生物医药产业聚集的重要区域，产业基础完备，实力领先。随着粤港澳大湾区发展规划等诸多国家战略向纵深推进，粤港澳大湾区生物医药产业的发展正迈入一体化协同发展的新阶段。为了配合国家粤港澳大湾区战略建设，推动粤港澳大湾区医药产业迈向高质量发展新阶段，展现各级政府政府对粤港澳大湾区生物医药产业发展的扶持政策，分 ...	詳情>>	售價：HK$ 124.2

	药品监管执法实务 『简体书』 作者：国家药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-04-01 本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考，帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容，从药品监管法规体系出发，结合典型案例剖析，涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧，系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作，结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品投诉举报处置、危害药 ...	詳情>>	售價：HK$ 42.9

	2022国家中药监管蓝皮书 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ...	詳情>>	售價：HK$ 78.2

	2021国家中药监管蓝皮书 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 本书分为中药监管基本情况、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发及行业动态等部分。中药监管基本情况部分对我国中药监管体系建设、中药审评审批制度改革助力中药新药研发、激发中药行业创新活力等情况进行总结，以翔实的数据全面分析了我国中药监管对行业发展的引领和促进作用；中药药品标准管理部分介绍了《中华人民共和 ...	詳情>>	售價：HK$ 78.2

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（药品卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...	詳情>>	售價：HK$ 220.8

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（医疗器械卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...	詳情>>	售價：HK$ 174.8

	药品监督管理常用法律法规文件汇编（化妆品卷） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局政策法规司　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-03-01 为便利药品监管人员和相关从业人员了解、把握、遵守、执行药品监管相关法规文件，国家药品监督管理局政策法规司新修订出台的“两法两条例”及配套规章、重要规范性文件和指导原则等汇编出版系列丛书。药品监督管理常用法律法规文件汇编（综合卷）收录现行有效与药品监督管理相关的法律、行政法规、司法解释、部门规章及重要的政策规定。全面覆盖 ...	詳情>>	售價：HK$ 71.3

	中国医疗器械监管法规制度汇编 『简体书』 作者：国家药品监督管理局 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2025-03-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前医疗器械监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国医疗器械监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理医疗器械全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与医疗器械监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技 ...	詳情>>	售價：HK$ 429.0

	药品研究与评价技术指导原则2020年 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...	詳情>>	售價：HK$ 299.0

	药品研究与评价技术指导原则2021年 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...	詳情>>	售價：HK$ 322.0

	中国中药监管政策法规与技术指引 『简体书』 作者：国家药品监督管理局　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 国家药监局肩负着中药传承精华、守正创新的历史重任。国家药监局结合当前中药监管工作和产业发展的重大需求，特别组织编撰《中国中药监管政策法规与技术指引》，系首次全面系统总结梳理中药全生命周期监管的政策法规和技术规定等成果，涵盖了与中药监管相关的国家法律、法规及政策性文件，药监部门规章及相关规范性文件，研究技术指导原则以及中 ...	詳情>>	售價：HK$ 782.0

	药物制剂设备 『简体书』 作者：国家药品药品监督管理局高级研修学院 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2024-09-01 本教材是全国药品职业教育教学指导委员会指导、国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的活页式、工作手册式系列教材之一，系根据制药企业相关职业岗位能力、知识和素养需求，结合专业培养目标以及相关课程的教学目标、内容与任务要求编写而成。教材内容包括制剂设备认知与管理、固体制剂生产、注射剂生产、粉针液生产、中药制剂生产、药物制剂 ...	詳情>>	售價：HK$ 82.5

	药品追溯法规与标准规范 『简体书』 作者：国家药品监督管理局信息中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-08-01 本规范整理汇编了药品信息化追溯体系建设导则和基本技术要求，药品和疫苗追溯的基本数据集和数据交换基本技术要求，药品生产企业、经营企业、使用单位、消费者查询等基本数据集，以及对药品追溯标准规范的解读。以统一大家对有关政策法规标准的理解，方便大家查阅药品电子追溯体系建设相关法规、标准、技术资料。 ...	詳情>>	售價：HK$ 208.6

	厂房设施与设备 第2版（药品GMP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 572.7

	无菌制剂 第2版（药品GMP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 687.7

	原料药 第2版（药品GMP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 377.2

	质量管理体系 第2版（药品GMP指南） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-04-01 ...	詳情>>	售價：HK$ 342.7

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