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	化妆品生产质量管理规范指引 『简体书』 作者：上海市医疗器械化妆品审评核查中心 编，刘恕 主编　　出版：学林出版社　　日期：2025-05-01 《化妆品生产质量管理规范指引》由上海市医疗器械化妆品审评核查中心精心编写，内容丰富，结构清晰。全书基于现行法规要求，深入解析了化妆品生产质量管理的各个环节，对于提升化妆品生产企业的质量管理水平具有重要 ...	詳情>>	售價：HK$ 52.8

	医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-07-01 ，注册主要包括两部分内容，一是对注册申报资料的评价。注册申报资料主要内容是STED证明安全有效的技术文件汇总），原则上应以技术审评的形式完成。二是对申请人质量管理能力的评价。主要是评价申请人对申报产品质量管理能力（例如，持续有效生产出符合要求产品的生产能力）以及确保该过程和能力的质量管理体系的完整性和有效性的综合检查， ...	詳情>>	售價：HK$ 46.0

	图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 第2版 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 编　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2023-12-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，随新法规的出台，作为负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评、负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评、参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件的医疗器械审评的官方机构，医疗器械技术审评中心组织编写了本书，只要以图解的形式，从注册资料方面介绍了器械注册申 ...	詳情>>	售價：HK$ 217.8

	诊断试剂注册技术审评指导原则汇编 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-04-01 本书对我国已发布的267个医疗器械指导原则文件进行汇总，紧紧围绕提高注册审评质量，加强医疗器械注册的规范化管理的目标，精心整理已发布指导原则，为企业准备其医疗器械产品注册申报资料，以及审评人员对医疗器械产品上市前申报材料的审查提供指导和规范。 ...	詳情>>	售價：HK$ 270.0

	与你“械”逅，走近身边的医疗器械 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2021-03-01 本书通过开篇、六龄齿防御战、玻尿酸美丽背后的风险、打呼噜真不是睡得香、输液器大家庭、检验报告里的肿瘤标志物到底是什么、怎样挑选家用电子血压计、了解血糖仪的秘密吗、带你扒一扒健康体验馆的神器、教你三招选购家用医疗器械等内容，向您介绍安全使用医疗器械的基本常识，帮助您了解如何正确使用医疗器械，增强安全合理使用医疗器械意识， ...	詳情>>	售價：HK$ 68.8

	医疗器械注册共性问题百问百答 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-09-01 本书是关于医疗器械注册相关法律法规的指导用书，内容循序渐进，对医疗器械注册前到注册中的相关问题进行解答。有较强的指导性和适用性。本书适用于医疗器械注册、生产、经营许可、日常监管及医疗器械生产、经营、使用人员的阅读使用。 ...	詳情>>	售價：HK$ 52.8

	欧盟医疗器械管理法规（国外食品药品法律法规编译丛书） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2020-05-01 根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设的要求，在总局领导下，经过充分调研，启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译，组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会 ...	詳情>>	售價：HK$ 155.8

	上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告（2023） 『简体书』 作者：上海市卫生健康统计中心组　　出版：科学出版社　　日期：2024-08-01 “上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告”是我国*部基于区域诊疗大数据，从医疗服务供给方（医疗机构）和需求方（就诊人口）切入的年度分析系列报告。本报告通过系统梳理2023年度上海市医疗服务就诊数据，全方位还原了上海市医疗服务需求与利用全貌。报告分为三部分，第一部分为报告简介，主要介绍报告目的和数据来源。第二部分为整体 ...	詳情>>	售價：HK$ 230.0

	图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版） 『简体书』 作者：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2019-11-01 为响应国家深化简政放权、放管结合、优化服务改革，医疗器械技术审评中心组织编写本书，从注册资料方面介绍了器械注册申报或备案申报相关法规、规章，并梳理了审评中心各类审评审批事项，进一步提高工作效率和透明度，贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求。 本书通过图文结合的方式对注册申报流程进行了介绍，语言通俗易懂，可作为医疗器械 ...	詳情>>	售價：HK$ 213.3

	2021年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2021年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告（2022） 『简体书』 作者：上海市卫生健康统计中心　　出版：科学出版社　　日期：2023-09-01 “上海市医疗服务需求方服务利用年度分析报告”是我国 部基于区域诊疗大数据，从医疗服务供给方医疗机构和需求方就诊人口切人的年度分析系列报告。本报告通过系统旒理2022年度上海市医疗服务全部就诊数据，全方位还原了上海市医疗服务需求与利用全貌。报告分为三部分，第—部分介绍报告目的和数据来源;第二部分从供给方切入，描述上海市妇 ...	詳情>>	售價：HK$ 299.0

	浙江省化妆品产业高质量发展报告 『简体书』 作者：浙江省健康产品化妆品行业协会 编写　　出版：中国经济出版社　　日期：2024-04-01 本书以浙江省化妆品行业产业链的调研数据为基础，结合社会文化、经济、制度环境，全面、系统地梳理了国际与国内化妆品产业的发展现状及趋势。重点剖析了浙江省化妆品全产业链的现状与竞争力，并提出了对策建议。此外，以简洁明了的方法阐述了浙江省11个市地的化妆品产业特色、优势及发展对策，展示了“浙江美妆十大品牌”、“浙江美妆十大新锐 ...	詳情>>	售價：HK$ 101.2

	中国医疗器械供应链发展报告（2023） 『简体书』 作者：中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会等　　出版：中国市场出版社　　日期：2023-08-01 展现对医疗器械供应链各环节、各细分领域等多方面多维度的深度研究，进行真实、客观的总结与分析，并对2023年行业发展做出预判和展望。 适读对象： ■医疗相关咨询服务从业人员 ■物流与采购行业从业人 ...	詳情>>	售價：HK$ 322.0

	上海市各界抗敌后援会档案汇编 『简体书』 作者：上海市档案馆　　出版：五洲传播出版社　　日期：2024-10-01 “抗日战争档案汇编”丛书是为落实习近平总书记加强抗日战争研究重要指示精神和国家确定的目标任务，由国家档案局组织全国各级国家综合档案馆编纂出版的系列图书。《上海市各界抗敌后援会档案汇编》为该丛书之一种，共二册。本书选用档案一百四十二件，主要包括抗敌后援会内部的组织人事工作档案、与外界各方的来往文电、附设的战时知识讲习所档 ...	詳情>>	售價：HK$ 1210.0

	上海市房地产业发展报告（2024） 『简体书』 作者：上海市住房和城乡建设管理委员会、上海市房屋管理局、上海市房地　　出版：上海人民出版社　　日期：2024-09-01 《上海市房地产业发展报告（2024）》在分析上海市经济社会人口发展背景的基础上，按照房地产投资与建设、房地产市场发展、住房保障、房屋保留保护更新改造与征收、房屋管理、房地产金融、税收及房地产各行业发展情况等章节，通过如实记录房地产市场、住房保障以及房屋使用管理等政策实施情况，包括通过相关政策的梳理，运行实践的总结，大量 ...	詳情>>	售價：HK$ 96.8

	无菌医疗器械初包装选择指南 『简体书』 作者：中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会 著　　出版：经济管理出版社　　日期：2024-01-01 本书是提供给医疗器械制造商阅读的技术指南文件，是为医疗器械制造商服务的，以医疗器械开发者的思维逻辑为编写主线，本书将为完全不懂包装的医疗器械开发者提供一部手册，通过对本文件的查询可以为非专业的人员基本解决无菌医疗器械初包装的设计开发工作。本文件注重实效，在以往介绍法规标准的同时，把各种方法标准所对应的性能检测对应起来。 ...	詳情>>	售價：HK$ 101.2

	2020年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2020年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	2018—2019年度药品审评报告 『简体书』 作者：国家药品监督管理局药品审评中心　　出版：中国医药科技出版社　　日期：2022-10-01 为落实党中央国务院审评审批制度改革、贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》、推动审评体系和审评能力现代化，统筹推进疫情防控和依法依规科学审评工作，不断提高审评质量和效率，本书对2018年全年审评审批完成情况、化学药注册申请审评完成情况、生物制品注册申请审评完成情况、行政审批注册申请审评完成情况、注册申请不 ...	詳情>>	售價：HK$ 112.7

	2024年上海市国民经济和社会发展报告 『简体书』 作者：顾军 主编 上海市发展和改革委员会 编　　出版：上海人民出版社　　日期：2024-07-01 书稿是上海市发展和改革委员会编制的关于上海市经济和社会发展状况的报告。是由上海市发改委主编的政府白皮书，内容是有关上海市的国民经济和社会的发展状况的综合统计报告。本书稿内容翔实，资料全面，统计数据真实 ...	詳情>>	售價：HK$ 158.7

	上海市地方性法规汇编（2024年版） 『简体书』 作者：上海市人民代表大会常务委员会法制工作委员会 编　　出版：上海人民出版社　　日期：2025-03-01 为便于上海市各级国家机关、社会团体、企事业组织和各级人大代表学习和运用地方性法规，《上海市地方性法规汇编（2024年版）》将现行有效的271件地方性法规、法规解释和法律性问题的决定汇编成册。汇编按地方性法规通过的时间顺序编排，对经过一次或者多次修改的地方性法规，仍按原来通过的时间进行编排，其文本按全新修正的文本编入。为 ...	詳情>>	售價：HK$ 514.8

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