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《中国食品药品监管》杂志社 译
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生物制药工艺与设计
『简体书』 作者:《中国食品药品监管》杂志社 译 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-09-01 生物制药工艺与设计一书是关于制造工艺开发、设计和实施的综合教科书,涵盖了从细胞系开发到原料药的生物设计与加工。所描述的方法和策略对生物制药和疫苗行业的每一位科学家、工程师或管理人员来说都是必不可少的学习。生物过程的完整性最终决定了生物治疗领域产品的质量,本书涵盖了每个阶段,包括与下游净化和上游加工领域相关的所有技术。经 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2021
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
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中国食品药品检验年鉴 2022
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测,标准物质与标准化研究,药品、医疗 ... |
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"两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024
『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分,包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节,对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... |
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2023药品监管前沿研究
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... |
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2024药品监管前沿研究
『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果,收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业从业者与学术界研究者 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书 实验动物检验技术
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-06-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中国食品药品检验年鉴2018
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2020-05-01 《中国食品药品检验年鉴2018》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2018年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
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中国食品药品检验年鉴2019
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2021-07-01 《中国食品药品检验年鉴2019》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管理 ... |
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药品监管执法实务
『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-04-01 本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考,帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容,从药品监管法规体系出发,结合典型案例剖析,涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧,系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作,结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品投诉举报处置、危害药 ... |
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脑卒中治疗用药风险管理手册
『简体书』 作者:赵志刚,武明芬,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从脑卒中治疗用药指南评价、用药方案解读、药品储存、临床使用管理等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂风险管理手册
『简体书』 作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从肿瘤(实体瘤)靶向治疗用药蛋白激酶抑制剂的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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抗体偶联药物风险管理手册
『简体书』 作者:张艳华,中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-03-01 本书为《药品使用科学监管实用手册》系列丛书之一,主要从抗体偶联药物的遴选、采购、贮存、临床使用管理,特殊患者使用管理,不良反应等方面阐述药品的信息、风险点、风险因素及管控措施等内容。 本书可供医师、药师和护师参考使用。 ... |
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北京大学中国古文献研究中心集刊 第二十八辑
『简体书』 作者:北京大?W中國古文?I研究中心 编 出版:北京大学出版社 日期:2024-06-01 本书编者方为北京大学中国古文献研究中心,是由北京大学与全国高等院校古籍整理研究工作委员会共建的实体性学术机构,是全国普通高等院校人文社会科学重点研究基地。作者主要为北京大学中国古文献研究中心老师、博士生,及海内外相关领域的学者。 本书为北京大学中国古文献研究中心老师、博士研究生,以及海内外相关领域研究者的论文集。内容 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:中国药品检验标准操作规范 2019年版
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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化学对照品高分辨质谱图谱集
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 质谱是用于化合物结构鉴定的主要检测手段之一,本书是2014年出版的《化学药品对照品图谱集-质谱》一书的延续,自2014年出版后,深受行业内部好评,参考价值较高,本书增加了100多个化学对照品,并首次采用高分辨质谱对600余个化学对照品进行了一级与二级的质谱测定,并对其二级质谱碎片的结构以及裂解途径进行了详细的解析,是一 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:药品检验仪器操作规程及使用指南
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:食品检验操作技术规范(微生物检验)
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-08-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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中国食品药品检验年鉴2017
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-04-01 1《中国食品药品检验年鉴2017》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2017年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药品技术监督、质量管 ... |
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中检院 中国食品药品检验检测技术系列丛书:体外诊断试剂检验技术
『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 出版:中国医药科技出版社 日期:2019-07-01 该丛书涉及药品、生物制品、食品、医疗器械、体外诊断试剂、药用辅料与药品包装材料及药品检验仪器等方面的检验操作规范与检验技术内容,是专家们从事多年相关检验检测工作实践的结晶,也是全国药品、食品、医疗器械检验系统工作的总结。 ... |
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