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      [美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一
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|   | 细胞和基因治疗产品的临床前研究评价指南 『简体书』 作者:[美]食品与药品监督管理局[FDA]编著 李一 出版:清华大学出版社 日期:2017-11-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 中国食品药品检验年鉴 2021 『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-08-01 《中国食品药品检验年鉴2021》是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2019年在药品、生物制品、医疗器械、食品、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载及1~13部分,主要分为检验检测、标准物质与标准化研究、食品药 ... | 詳情>> |  | 
|   | 中国食品药品检验年鉴 2022 『简体书』 作者:中国食品药品检定研究院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 中国食品药品检验年鉴2022是一部反映中国食品药品检定研究院及各地方食品药品检验检测机构2022年在药品、生物制品、医疗器械、化妆品等方面的监督检验工作及科研成就的年度资料性工具书,由中国食品药品检定研究院组织编纂。书中包括特载、第一至第十五部分及附录。第一至第十五部分主要包括检验检测,标准物质与标 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品监管执法实务 『简体书』 作者:国家药品监督管理局高级研修学院 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-04-01 本书旨在为药品监管人员提供理论与实践相结合的指导性参考,帮助执法人员提升法治思维和执法效能。全书包含8章内容,从药品监管法规体系出发,结合典型案例剖析,涵盖了药品生产、经营、使用全链条的执法要点和技巧,系统讲解了药品抽检、药品行政处罚等关键环节的具体操作,结合实际需要编写了药品网络销售监督检查、药品 ... | 詳情>> |  | 
|   | 世界冠军李一评五子 『简体书』 作者:李一 出版:成都时代出版社 日期:2023-11-01 《世界冠军李一评五子》由李一,姚志勇编著 ... | 詳情>> |  | 
|   | "两品一械"监管及产业发展蓝皮书 2024 『简体书』 作者:国家药品监督管理局信息中心[中国食品药品监管数据中心],中国 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书内容涵盖监管和产业大数据两部分,包括“药品监督管理”“医疗器械监督管理”“化妆品监督管理”“监管资源”“药品行业”“医疗器械行业”“化妆品监督行业”“专题分析”等章节,对我国“两品一械”监督管理及行业发展情况进行数据展示和分析。 ... | 詳情>> |  | 
|   | 2023药品监管前沿研究 『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-05-01 《2023药品监管前沿研究》再次启动,分为药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、执法实践和产业前沿五个部分,收录了未发表的涉及药品监管政策的研究性论文共35篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编辑组定向约稿和征集的研究报告。 ... | 詳情>> |  | 
|   | 2024药品监管前沿研究 『简体书』 作者:中国药品监督管理研究会,上海市食品药品安全研究会,张伟 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 本书汇聚了上一年度药品监管、医疗器械监管、化妆品监管、监管实践和产业前沿共五个部分的研究成果,收录了涉及药品监管政策的研究性论文共28篇,其中主要来源于中国药品监督管理研究会和上海市食品药品安全研究会组织开展的课题研究成果,也有部分是编委会定向约稿和征集的研究报告。我们希望本书可以为政策制定者、行业 ... | 詳情>> |  | 
|   | 无菌制剂 第2版(药品GMP指南) 『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 原料药 第2版(药品GMP指南) 『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 质量管理体系 第2版(药品GMP指南) 『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 厂房设施与设备 第2版(药品GMP指南) 『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 质量控制实验室与物料系统 第2版(药品GMP指南) 『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | FDA药品微生物检验与控制政策 『简体书』 作者:马仕洪,王似锦 编 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-08-01 药品微生物污染是近年来我国社会的难点与热点问题,根本原因在于缺乏系统性的监管和应对措施,行业普遍着眼于终产品的出厂检验,而对更广泛的生产过程微生物污染风险控制缺乏足够的关注。本书作者团队来源于药检一线技术骨干,长期跟踪研究欧美相关政策,对FDA涉及药品微生物的检验标准实施、工艺申报审评要求、生产现场 ... | 詳情>> |  | 
|   | 口服固体制剂与非无菌吸入制剂 第2版(药品GMP指南) 『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 药品GMP指南 第2版(套装共6册)厂房设施与设备+质量管理体系+质量控制实验室与物料系统+无菌制剂+原料药+口服固体制 『简体书』 作者:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 出版:中国医药科技出版社 日期:2023-04-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 国家执业药师职业资格考试考试大纲 第8版·2024 『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2024-04-01 《国家执业药师职业资格考试考试大纲.2024》由国家药品监督管理局制定 ... | 詳情>> |  | 
|   | 国家执业药师职业资格考试考试大纲 第九版·2025 『简体书』 作者:国家药品监督管理局 出版:中国医药科技出版社 日期:2025-05-01 执业药师是保障药品安全不可或缺的重要力量,是药品监督管理的重要组成部分,是提供药学服务的专业技术人员,是药品质量安全的监控者、患者药物治疗的风险管理者、提高疾病治疗效果的有效监护者、降低患者医疗费用的贡献者、疾病预防和健康教育的宣传者。执业药师保安全,公众健康任在肩。 ... | 詳情>> |  | 
|   | 杜鹃如火 『简体书』 作者:李一 出版:二十一世纪出版社 日期:2025-02-01 ... | 詳情>> |  | 
|   | 云上的孩子 『简体书』 作者:李一 出版:云南出版集团公司 晨光出版社 日期:2024-12-01 点燃航空梦,传承爱国心。这是一部有态度、有深度、有力度、有温度的现实主义儿童文学作品。故事以女孩沐小桃的视角,用清新、质朴的笔触讲述了孩子们眼中的一个个血肉丰满、催人泪下的航空人的故事。通过阅读这本书,孩子们可以了解到我们伟大祖国的国防建设一路走过的艰辛历程,体会到航空人无私奉献、团结协作的精神,感 ... | 詳情>> |  | 
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