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医疗器械安全风险管理（原书第2版）
『简体书』 作者：[美]比扬·伊拉希 出版：机械工业出版社 日期：2025-10-01 本书由屡获殊荣的国际知名医疗器械风险管理专家Bijan Elahi 编著。书中从为什么要对医疗器械进行风险管理开始逐步深入，涵盖了与医疗器械风险相关的各个方面。本书重点提供了风险管理过程的具体实施方法（BXM 方法），详细解析了实施BXM 方法的具体步骤，包括风险分析技术、软件风险管理、风险估计、风 ... |
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