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张河战，肖镜
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药检系统实验室文件化管理体系建立与维护
『简体书』 作者：张河战，肖镜 出版：科学出版社 日期：2019-01-01 本书在调查药检系统实验室管理体系文件系统基本情况与文件控制工作现状的基础上，参照国内外实验室质量管理规范性文件中关于管理体系文件的相关要求，结合药品检验实验室文件系统建立与文件管理工作的实践经验，同时参考国际先进药品检验机构的管理体系文件样本和公开发表的有关实验室文件控制的专业论文等文献资料，对药检 ... |
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药品检验实验室质量管理手册
『简体书』 作者：李波，张河战 著 出版：中国标准出版社 日期：2014-03-01 《药品检验实验室质量管理手册》适用于从事药品质量控制检验检测、评价的实验室，包括国家药品检验实验室、省级（副省级）及口岸药品检验实验室，也可用于从事药品质量控制的相关实验室。在本手册中，药品检验实验室简称为实验室。本手册不适用于从事生物制品（如疫苗和血液制品）质量控制的实验室。本手册以国际标准ISO ... |
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