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| 內容簡介： |
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《制药行业 EHS理论与应用》系统阐述了制药行业环境、健康与安全（ EHS）管理的理论基础、前沿技术、法规政策、管理体系及实践应用。全书共分五个部分，主要内容包括：制药行业 EHS基础理论与发展趋势、国际与国内 EHS法规体系及合规管理策略、 EHS管理体系的整合与数字化创新、药源性污染物的环境行为与生态毒理学、制药废水与大气污染控制前沿技术、固体废物资源化与循环经济模式、新兴职业健康风险评估与管理、制药工艺安全的系统性风险管理、特殊药物的 EHS管理策略、数字化转型与 EHS管理创新、 EHS绩效评估与持续改进，以及制药行业 EHS未来发展趋势、研究前沿与方法等。本书理论体系完整，结构科学严谨，突出理论与实践的紧密结合，精选大量企业实际案例，反映了制药行业 EHS管理的进展和前沿趋势，体现了学科交叉融合的特色，注重培养读者的综合思维与实际问题解决能力。本书可作为制药工程、药学、中药学、环境科学与工程、医疗产品管理、健康服务与管理等相关专业研究生的教材，也可供制药企业 EHS管理人员、工程技术人员及相关领域研究人员参考使用。
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| 目錄：
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第一部分 制药行业EHS基础与前沿
第1章 制药行业EHS概论与发展前沿 002
1.1 制药行业EHS的特殊性与挑战 002
1.2 全球制药行业EHS发展趋势分析 008
1.3 新兴技术对制药行业EHS的影响 012
1.4 责任关怀与可持续发展在制药行业的应用 019
1.5 总结 022
第2章 制药行业EHS法规体系与政策分析 025
2.1 国际EHS法规体系比较研究 025
2.2 中国制药行业EHS法规演变与展望 028
2.3 EHS合规管理策略 031
2.4 法规影响评估方法 035
2.5 总结 039
第3章 制药行业EHS管理体系的整合与创新 042
3.1 EHS管理体系的演进与趋势 042
3.2 制药行业EHS管理体系的特殊要求 044
3.3 EHS与质量管理体系的融合 046
3.4 数字化时代的EHS管理体系创新 049
3.5 总结 050
第二部分 制药环境保护前沿专题
第4章 药源性污染物环境行为与生态毒理学 054
4.1 PPCPs在环境中的迁移转化机制 054
4.2 抗生素耐药性基因的环境扩散与控制 056
4.3 新兴药物污染物的生态毒理效应 062
4.4 环境中药物复合污染的协同效应研究 064
4.5 总结 067
第5章 制药废水处理的前沿技术与策略 070
5.1 难降解药物污染物的降解机理与途径 070
5.2 高级氧化技术在制药废水处理中的应用与优化 074
5.3 膜生物反应器技术的创新与挑战 076
5.4 人工智能在制药废水处理过程优化中的应用 078
5.5 总结 081
第6章 制药行业大气污染控制与温室气体减排 083
6.1 VOCs控制技术的新进展 083
6.2 多污染物协同控制策略 086
6.3 制药行业碳中和路径研究 088
6.4 大气污染物与温室气体协同减排技术 090
6.5 总结 092
第7章 制药固体废物资源化与循环经济 095
7.1 制药废弃物资源化利用的新方法 095
7.2 危险废物减量化技术创新 098
7.3 制药行业循环经济模式构建 100
7.4 废弃药品回收与处理的全生命周期分析 103
7.5 中药渣的资源化利用 105
7.6 总结 107
第三部分 职业健康与安全前沿研究
第8章 制药行业新兴职业健康风险评估与管理 111
8.1 纳米药物的职业暴露风险研究 111
8.2 生物制药过程中的生物安全风险评估 113
8.3 药物研发实验室的化学品暴露评估新方法 116
8.4 制药行业心理健康风险因素分析与干预策略 119
8.5 总结 122
第9章 制药工艺安全的系统性风险管理 124
9.1 过程安全信息管理系统的设计与应用 124
9.2 基于大数据的工艺安全风险预测模型 126
9.3 人因工程学在制药设备设计中的应用 128
9.4 制药工艺安全文化评估与提升方法 130
9.5 总结 132
第10章 特殊药物的EHS管理策略 135
10.1 高活性药物生产的职业暴露控制技术 135
10.2 基因治疗和细胞治疗产品的生物安全管理 140
10.3 放射性药物全生命周期的安全管理 144
10.4 新型给药系统的EHS风险评估方法 147
10.5 总结 149
第四部分 EHS管理创新与实践研究
第11章 数字化转型与EHS管理创新 153
11.1 物联网技术在EHS实时监测中的应用 153
11.2 大数据分析在EHS决策支持中的应用 156
11.3 虚拟现实和增强现实在EHS培训中的创新应用 158
11.4 区块链技术在EHS供应链管理中的潜力 160
11.5 总结 162
第12章 EHS绩效评估与持续改进 165
12.1 制药行业EHS关键绩效指标体系构建 165
12.2 EHS审计创新方法与实践 167
12.3 EHS成熟度模型的开发与应用 169
12.4 基于利益相关方分析的EHS报告框架设计 172
12.5 总结 174
第五部分 未来展望与研究方向
第13章 制药行业EHS的未来挑战与机遇 178
13.1 全球化背景下的EHS管理趋势 178
13.2 新兴制药技术带来的EHS挑战 181
13.3 可持续发展目标与制药EHS的融合 183
13.4 制药行业EHS的伦理问题与社会责任 183
13.5 总结 184
第14章 制药行业EHS研究前沿与方法 187
14.1 制药EHS交叉学科研究方向 187
14.2 EHS大数据分析与建模方法 188
14.3 制药EHS系统动力学模型构建 189
14.4 参与式行动研究在EHS实践中的应用 190
14.5 总结 191
参考文献 193
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| 內容試閱：
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《制药行业 EHS理论与应用》是中国药科大学研究生精品教材，旨在系统阐述制药行业 EHS管理的理论基础与实践应用。本教材的编写立足于制药行业特点，融合管理科学理论与行业实践经验，力求在理论深度和应用价值之间达到平衡，为培养高层次制药行业 EHS管理人才提供全面的知识体系。
随着制药行业的快速发展， EHS管理在保障生产安全、促进环境保护、维护职业健康等方面的重要性日益凸显。本教材系统梳理了 EHS管理的基础理论，包括风险管理原理、系统安全工程、环境科学基础、职业健康防护等核心内容，同时深入探讨了这些理论在制药行业的具体应用，为读者构建起从理论到实践的完整知识框架。
我们始终坚持“立德树人”的教育理念，注重培养学生的理论素养和实践能力。教材编写组汇集了中国药科大学相关学科的专家教授，基于多年的教学科研经验，精心设计了教材的理论体系和应用案例。全书共 14章，按照“理论基础—技术方法—应用实践—前沿发展”的逻辑展开，既确保理论的系统性，又突出应用的实用性。
在理论建设方面，本教材深入阐述了 EHS管理的基本原理、方法论体系和发展规律，为学生构建起坚实的理论基础。在应用研究方面，我们精选了大量来自制药企业的实践案例，系统总结了管理经验和创新方法，帮助学生理解理论如何指导实践。特别值得一提的是，教材还融入了数字化转型、智能制造、绿色发展等前沿议题，展现了 EHS管理理论与实践的发展趋势。
本教材主要面向制药工程、药学、中药学、环境科学与工程、医疗产品管理、健康服务与管理等专业的研究生，同时也可作为制药企业 EHS管理人员的重要参考书。每章都精心设计了教学目标、理论要点、案例分析和研究思考，既有利于课堂教学，也适合自学研究。通过理论学习与案例研究的有机结合，培养学生运用理论解决实际问题的能力。
在编写过程中，我们特别注重理论与应用的衔接，每个理论概念都配有相应的应用实例，每种管理方法都附有具体的实施指南。通过这种理论与应用并重的方式，帮助读者真正掌握 EHS管理的核心要义，提升解决实际问题的能力。同时，教材还注重学科交叉融合，将环境科学、安全工程、管理科学等多学科知识有机结合，培养学生的综合思维能力。
制药行业 EHS管理既是一个实践性很强的应用领域，也是一个理论创新活跃的研究领域。本教材致力于搭建理论与应用的桥梁，既要传授系统的专业知识，又要培养学生解决实际问题的能力。我们期待本教材能够成为培养高素质制药行业 EHS管理人才的有力工具，为推动行业的绿色健康发展做出贡献。
在此，我们要特别感谢中国药科大学各位同仁的支持和帮助，感谢参与审稿的专家学者提出的宝贵意见。由于编者水平有限，书中不足之处在所难免，恳请广大读者批评指正。我们将在教学实践中不断完善教材内容，为提升制药行业 EHS管理的理论研究和实践应用水平继续努力。
中国药科大学
教材编写组
2025年5月
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